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藥品潔凈室因生產(chǎn)工藝及藥品產(chǎn)量等原因,一般不會(huì)24h處于連續(xù)生產(chǎn)狀態(tài),但為了避免在非生產(chǎn)時(shí)藥品潔凈室遭受污染,能維持良好的環(huán)境狀態(tài),如對(duì)無(wú)菌要求或濕熱地區(qū)的潔凈室,凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行或采用節(jié)能型的低頻運(yùn)行,使?jié)崈羰揖S持正壓并避免潔凈室內(nèi)表面結(jié)露等。(2)緩沖室的設(shè)計(jì)是十分重要的,不同潔凈區(qū)之間一定要有過(guò)渡的緩沖室,并且能真正起到緩沖的作用。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:!誠(chéng)信??!
潔凈冷庫(kù)外圍體嚴(yán)格采用厚聚氨酯冷庫(kù)板,地面保溫層可采用厚聚氨酯冷庫(kù)板整體地面;地面面層按照潔凈要求鋪設(shè)PVC地膠。
(1) 常用聚氨酯冷庫(kù)板厚度可分為:100mm、150mm、200mm,按照冷庫(kù)內(nèi)溫度要求的不同合理的選擇。
(2) 因?yàn)闈崈衾鋷?kù)位于潔凈區(qū)域內(nèi),冷庫(kù)門應(yīng)選擇304不銹鋼冷庫(kù)門,常用冷庫(kù)門的種類可分為:平移門、回歸門掃地門、半埋門。
隨著電子產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)、食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,潔凈室越來(lái)越多用于各種產(chǎn)業(yè)中,潔凈間一般分為100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)幾個(gè)等級(jí),每一級(jí)都對(duì)每立方米空氣中大于一定直徑灰塵的數(shù)量有嚴(yán)格的規(guī)定。連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通過(guò)監(jiān)控和記錄,將“GMP關(guān)鍵參數(shù)”提供給生產(chǎn)人員,從而對(duì)系統(tǒng)產(chǎn)生直接的影響,這個(gè)系統(tǒng)需要通過(guò)確認(rèn)和驗(yàn)證。如何保持潔凈室的潔凈度,要注意一下幾點(diǎn):
(1)保持空調(diào)房間的正壓值。如果房間出現(xiàn)負(fù)壓或正壓值低于鄰室,室外和周圍房間的空氣便會(huì)由門窗縫滲入,尤其在凈化空調(diào)系統(tǒng)中,凈化等級(jí)高的要比其它房間的正壓值要高。設(shè)計(jì)潔凈度比非潔凈區(qū)至少大于10帕,不同潔凈度之間大于10帕。