歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解申請(qǐng)保健食品申報(bào)材料、注冊(cè)保健食品申報(bào)材料、特殊保健食品申報(bào)材料、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)材料、代辦保健食品申報(bào)材料、廣州保健食品申報(bào)材料、外貿(mào)保健食品申報(bào)材料、辦理保健食品申報(bào)材料等。人體所需要的營(yíng)養(yǎng)素主要分為7類，如蛋白質(zhì)，維生素，膳食纖維，水分，脂肪、碳水化合物和礦物質(zhì)，多吃含以上營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的食物，能為身體補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，維持身體機(jī)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

《辦法》對(duì)保健食品注冊(cè)和備案監(jiān)管工作有哪些重要調(diào)整？

與以往的注冊(cè)管理制度相比，《辦法》依據(jù)新食品安全法，對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案相結(jié)合的分類管理制度。

對(duì)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首i次進(jìn)口的保健食品實(shí)行注冊(cè)管理。保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

對(duì)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實(shí)行備案管理。首i次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會(huì)同國(guó)i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)家中醫(yī)i藥管理部門制定、調(diào)整和公布，相關(guān)配套管理辦法另行制定。保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報(bào)、保健食品申報(bào)費(fèi)用、保健食品申報(bào)服務(wù)、保健食品申報(bào)申請(qǐng)、保健食品申報(bào)公司、保健食品申報(bào)資料、保健食品申報(bào)注冊(cè)、保健食品申報(bào)資格等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題，歡迎前來(lái)咨詢?！掇k法》實(shí)施后對(duì)現(xiàn)有保健食品注冊(cè)申請(qǐng)和批準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品將采取哪些措施。保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

保健食品與藥品的區(qū)別：

1.使用目的不同：保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞健康狀態(tài)，不以預(yù)防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病。

2.標(biāo)識(shí)不同：保健食品必須有“小藍(lán)帽”的標(biāo)識(shí)，而藥品非處i方藥必須有“OTC”標(biāo)識(shí)。無(wú)“OTC”標(biāo)識(shí)的藥品為處i方藥，必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用。保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料，不以化學(xué)合成為主；而藥品的原料選擇多以化學(xué)合成元素為主。

4.購(gòu)買條件不同：保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購(gòu)買；而藥品需要在醫(yī)i療機(jī)構(gòu)或者藥i店購(gòu)買，處i方藥還得憑處i方才能購(gòu)買。

5.使用期限不同：保健食品是按照用量可以長(zhǎng)期服用的。而藥品有明確的服用時(shí)間，在病程痊愈或明確該藥品無(wú)效時(shí)，就必須要停止用藥。保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

6.說明書和廣告宣傳不同:保健食品的說明書不會(huì)很詳細(xì)，嚴(yán)格，宣傳隨意性大；而藥品的說明書和廣告宣傳必須經(jīng)過國(guó)家食品藥監(jiān)督管理局批準(zhǔn)審查，有詳細(xì)的說明書，十分嚴(yán)謹(jǐn)。

7.批準(zhǔn)文號(hào)不同: 保健品批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進(jìn)食健字”等；而藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)i藥準(zhǔn)字H(或Z.S.B.F.)”。保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解專業(yè)保健食品申報(bào)材料、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)資料、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申報(bào)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申請(qǐng)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)注冊(cè)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)特殊、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)流程等。保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

我國(guó)有關(guān)保健食品標(biāo)簽與批準(zhǔn)文件的沿革

我國(guó)從1996年起建立保健食品審批和注冊(cè)管理制度。1996年3月15日，原國(guó)家衛(wèi)生i部頒布《保健食品管理辦法》對(duì)保健食品實(shí)施審批管理。該《辦法》第六條規(guī)定，申請(qǐng)生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的，必須提交包括標(biāo)簽及說明書(送審樣)在內(nèi)的相關(guān)資料。該《辦法》第二十一條規(guī)定，保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：(一)保健作用和適宜人群；(二)食用方法和適宜的食用量；(三)貯藏方法；(四)功效成分的名稱及含量；保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會(huì)同國(guó)i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)家中醫(yī)i藥管理部門制定、調(diào)整和公布，相關(guān)配套管理辦法另行制定。(五)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；(六)保健食品標(biāo)志；(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

2004年，國(guó)家對(duì)食品安全監(jiān)管體制進(jìn)行改革，保健食品的監(jiān)管部門由原衛(wèi)生i部改為原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。2005年4月20日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》，對(duì)保健食品實(shí)施注冊(cè)管理。該《辦法》要求申請(qǐng)生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的，必須向食品藥品監(jiān)管部門提出注冊(cè)申請(qǐng)，并提交產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽的樣稿。申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品標(biāo)簽、說明書樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。對(duì)準(zhǔn)予注冊(cè)的，向申請(qǐng)人頒發(fā)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書或者進(jìn)口保健食品注冊(cè)證書，批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國(guó)食i健字G＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)”和“國(guó)食i健字J＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)”。提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。保健食品批準(zhǔn)證書包含保健食品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容。保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

雅麓福檢測(cè)技術(shù)——保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

保健食品保健功能配方文獻(xiàn)審評(píng)要點(diǎn)

保健功能論證報(bào)告中配方及文獻(xiàn)部分的技術(shù)審評(píng)內(nèi)容，主要涵蓋產(chǎn)品配方原料使用目的、組方原理、配方配伍及用量具有聲稱功能的科學(xué)依據(jù)。配方及文獻(xiàn)的研究是擬開發(fā)保健食品在聲稱功能方面的研究基礎(chǔ)，是結(jié)合功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果綜合判斷保健食品功能評(píng)價(jià)及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)相關(guān)內(nèi)容是否合理的重要依據(jù)。二、什么是保健食品注冊(cè)保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料保健食品注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過程。根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批細(xì)則（2016年版）》及相關(guān)規(guī)定，制定本技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)。保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料

文獻(xiàn)依據(jù)的質(zhì)量要求

1．文獻(xiàn)依據(jù)應(yīng)具有專業(yè)性，研究質(zhì)量可靠、研究數(shù)據(jù)可信。

2. 國(guó)內(nèi)外政府機(jī)構(gòu)、權(quán)i威機(jī)構(gòu)或組織發(fā)布的文獻(xiàn)依據(jù)、國(guó)家統(tǒng)編規(guī)劃教材、專業(yè)著作、學(xué)術(shù)年鑒等文獻(xiàn)依據(jù)在專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)具有行業(yè)、學(xué)術(shù)權(quán)i威性和廣泛共識(shí)性，文獻(xiàn)中原料相關(guān)作用的表述應(yīng)與聲稱功能具有能夠證實(shí)的相關(guān)性。

3. 我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)i藥經(jīng)典古籍類文獻(xiàn)依據(jù)中對(duì)原料相關(guān)作用的表述與聲稱功能具有相關(guān)性。

4. 文獻(xiàn)依據(jù)中原料組成與產(chǎn)品原料相符，主要成分、主要工藝等信息與產(chǎn)品原料具有相關(guān)性，使用提取物的應(yīng)明確其相當(dāng)于原始物料的量。

5. 文獻(xiàn)依據(jù)出處應(yīng)明確，法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等文獻(xiàn)依據(jù)應(yīng)提供查詢方式等溯源性信息。

6. 實(shí)驗(yàn)性科研論i文類文獻(xiàn)依據(jù)中受試人群或動(dòng)物模型、研究設(shè)計(jì)、試驗(yàn)指標(biāo)等應(yīng)與聲稱的功能及適宜人群相對(duì)應(yīng)，試驗(yàn)結(jié)果及統(tǒng)計(jì)分析合理，試驗(yàn)結(jié)論明確，試驗(yàn)劑量能支持原料用量具有聲稱功能作用。

7. 以非經(jīng)口方式給與受試物的實(shí)驗(yàn)及體外實(shí)驗(yàn)的論i文不作為直接支持保健食品配方原料具有聲稱功能的科學(xué)依據(jù)。保健食品成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料