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GMP潔凈車間空氣潔凈度等級(jí),“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。GMP凈化車間方案:它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定,防止污染,達(dá)到GMP要求。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
潔凈車間的凈化等級(jí)建議:不能熱壓消菌的配液、濾過、灌封;根據(jù)工藝要求,一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。不在后容器中消菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥的制備和灌封;的精制、烘干、分裝。(3)100000級(jí)廠房一般適用于:、劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn);原料的精制、烘干、分裝。潔凈車間的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng),溫度控制在18℃~24℃,相對(duì)濕度控制在45%~65%之間為宜。
GMP凈化車間方案:它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定,防止污染,達(dá)到GMP要求。2、gmp藥廠潔凈車間內(nèi)地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強(qiáng)、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面,以提高潔凈度并使外觀平整明亮。檢測(cè)項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。3、在gmp藥廠潔凈車間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛(wèi)生要求。
藥劑潔凈冷庫(kù)工程方案:1、保溫庫(kù)體。包括:2、低溫空氣調(diào)節(jié)凈化系統(tǒng),包括:3、在線智能控制部份,包括:4、24小時(shí)不間斷電源四、潔凈冷庫(kù)的工作原理1)供冷時(shí),室內(nèi)回風(fēng)(室內(nèi)設(shè)計(jì)狀態(tài)點(diǎn))與新風(fēng)(室外設(shè)計(jì)狀態(tài)點(diǎn))混合,經(jīng)初效過濾器除去空氣中的游塵后,進(jìn)入組合式空調(diào)機(jī)組的表冷器進(jìn)行熱濕處理,與低溫冷凍水在表冷器中進(jìn)行熱濕交換,空氣由混合狀態(tài)點(diǎn)處理到機(jī)器點(diǎn),同時(shí)流經(jīng)表冷器的冷凍水溫度上升,流回制冷機(jī)房。2)組合式空調(diào)器出口的一次低溫風(fēng)沿風(fēng)管送入空調(diào)區(qū)域,一次低溫風(fēng)經(jīng)送風(fēng)口直接送入空調(diào)區(qū)域。制藥廠凈化車間裝修設(shè)計(jì)要做好三防工作:三、防火設(shè)計(jì)事實(shí)上,不管是裝修還是說知識(shí)工廠的裝修,消防設(shè)計(jì)都是至關(guān)重要的部分。若采用普通風(fēng)口,會(huì)產(chǎn)生風(fēng)口結(jié)露和冷空氣分布不均等問題。