通過雅麓?？梢粤私獾?strong>進(jìn)口保i健品如何備案、保i健品備案流程、保i健品備案制、保i健食品申報、保i健食品申報費(fèi)用、保i健食品申報服務(wù)、保i健食品申報申請、保i健食品申報公司、保i健食品申報資料、保i健食品申報注冊等。廣州保健食品申報材料食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當(dāng)場備案。雅麓福檢測秉承“專業(yè)、公正、、”的服務(wù)理念，獨(dú)立公正從業(yè)，履行社會責(zé)任，始終貫徹“科學(xué)公正為根本”，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ?，?zhǔn)確的檢測，將與企業(yè)一起創(chuàng)造消費(fèi)者喜愛的產(chǎn)品，為消費(fèi)群體的健康安全做保障，為企業(yè)的質(zhì)量品質(zhì)保駕護(hù)航，為客戶提供專業(yè)快速準(zhǔn)確的檢測服務(wù)

我國保健食品的備案管理

保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。

生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案：

（一）使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品；

（二）首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。

首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

廣州雅麓福檢測主營保健食品申報備案、保健品批文備案、進(jìn)口保i健品備案、進(jìn)口保i健品注冊備案、保健食品申報代辦、進(jìn)口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報等。1配方保健食品的配方，是影響產(chǎn)品是否能順利通過評審的zui重要因素。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備，擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊，研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。廣州保健食品申報材料

保健食品注冊申報中的穩(wěn)定性試驗 

保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。廣州保健食品申報材料

加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書中的要求一致。

1.普通樣品。加速試驗應(yīng)置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。

2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。廣州保健食品申報材料

雅麓福——廣州保健食品申報材料

什么是保健食品？

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品?！掇k法》規(guī)定，保健食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。中國保健食品行業(yè)一般將其分為兩類：（1）營養(yǎng)素補(bǔ)充劑；（2）功能性i保健食品。廣州保健食品申報材料

保健食品的特點(diǎn)

1. 嚴(yán)格的監(jiān)管要求

我國將保健食品列入特殊食品實行嚴(yán)格監(jiān)督管理，對保健食品的原料目錄、標(biāo)簽、說明書、廣告等都有嚴(yán)格規(guī)定，如要求保健食品的標(biāo)簽和說明書，不得涉及疾病預(yù)防、治i療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，且所有的保健食品都應(yīng)聲明“保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病”。廣州保健食品申報材料保健食品注冊常見問題【理化指標(biāo)】（1）屬性名為顆粒的，參照《中華人民共和國藥典》中“顆粒劑”的規(guī)定制定粒度、溶化性指標(biāo)，并檢測三批產(chǎn)品粒度、溶化性衛(wèi)生學(xué)。

為規(guī)范統(tǒng)一保健食品管理工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》?！掇k法》調(diào)整了保健食品產(chǎn)品上市的管理模式，由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式，并且明確了注冊和備案的要求。廣州保健食品申報材料

雅麓福檢測技術(shù)——廣州保健食品申報材料

如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢？

首先，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。

作為藥品維生素類產(chǎn)品（藥準(zhǔn)字號），必須在制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等。目前，要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）；而作為食品的維生素類產(chǎn)品（食字號），則可以在食品廠生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案：（一）使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品。廣州保健食品申報材料

第二，療i效方面的區(qū)別。

作為藥品，一定經(jīng)過大量臨床驗證，并通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審查批準(zhǔn)，有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，有規(guī)定的劑量、規(guī)格，治i療疾病有一定療i效；而作為食品的保健食品，則沒有治i療作用，僅僅檢驗污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)，合格即可上市。

第三，說明書和廣告宣傳不同。

作為藥品，一定要有經(jīng)過國家藥品監(jiān)i督管理局批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說明書，包括適應(yīng)證、注意事項、不良反應(yīng)等，十分嚴(yán)謹(jǐn)；而作為食品的保健食品，說明書不會這樣詳細(xì)、嚴(yán)格，這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。

第四，使用方法不同。

保健食品僅口服使用，藥品有注射、涂抹等使用方法。

總之，保健食品不能替代藥品，有病一定及時去正規(guī)醫(yī)院就i診，遵醫(yī)囑規(guī)律服藥。廣州保健食品申報材料