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CNAS-CL01認(rèn)可知識:什么是能力驗證、測量審核、實驗室間比對?
根據(jù)CNAS-RL02:2018中規(guī)定
3.1實驗室間比對 :按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進(jìn)行測量或檢測的組織、實施和評價。(ISO/IEC 17043, 3.4)
3.2 能力驗證:利用實驗室間比對,按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評價參加者的能力。(ISO/IEC 17043, 3.7)
3.3 能力驗證計劃:在檢測、測量、校準(zhǔn)或檢驗的某個特定領(lǐng)域,設(shè)計和運作的一輪或多輪次能力驗證。(ISO/IEC 17043, 3.11)
注 2:測量審核是能力驗證計劃的一種,有時也稱為“一對一”的能力驗證計劃。
測量審核則是指:是實驗室對被測物品(材料或制品)進(jìn)行實際測試,將測試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動。
解析:實驗室比對和能力驗證是檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有力補充。 能力驗證是為了確定某個實驗室進(jìn)行某項特定檢測的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進(jìn)行的一種實驗室間比對,而測量審核則是能力驗證計劃的一種。
通俗的理解:實驗室間比對應(yīng)是2個以上的實驗室對相同或類似的物品進(jìn)行測量或檢測,能力驗證則是能力驗證組織者面對多家實驗室,同時測量進(jìn)行比較得出評價結(jié)論,測量審核則是一對一的能力驗證計劃。
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申請CNS認(rèn)證首先應(yīng)當(dāng)熟悉CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)評審文件。CNAS-CL01相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之化學(xué)檢測領(lǐng)域。CNAS-CL01-A002《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》
本文件適用于 CNAS 對化學(xué)檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇业恼J(rèn)可活動。化學(xué)檢測領(lǐng)域包括采用
化學(xué)分析手段對化學(xué)成分進(jìn)行的定性分析或定量檢測。該應(yīng)用說明規(guī)定了化學(xué)檢測人員應(yīng)接受包括檢測方法、質(zhì)量控制方法以及化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識的培訓(xùn)。授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)歷,并具有中級職稱或同等能力。
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CNAS-CL01:2018認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)領(lǐng)域說明之紡織檢測。
CNAS-CL01-A010《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在紡織檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》。本文件適用于 CNAS 對紡織檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇业恼J(rèn)可活動。紡織檢測中涉及微生物的項目應(yīng)滿足 CNAS-CL01-A001《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》要求,涉及化學(xué)的項目應(yīng)滿足 CNAS-CL01-A002《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》要求。該文件對人員、設(shè)施環(huán)境條件、設(shè)備、過程要求等進(jìn)行了明確的規(guī)定,應(yīng)注意技術(shù)管理人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。CNAS-CL01-A001《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》本文件適用于食品及其相關(guān)產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇业恼J(rèn)可活動。
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根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定,實驗室/檢驗檢測機(jī)構(gòu)為確保檢測結(jié)果的有效性應(yīng)采取一定的控制措施,進(jìn)行內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控。
實驗室應(yīng)對質(zhì)量監(jiān)控進(jìn)行策劃,即制定質(zhì)量監(jiān)控計劃并審查,一般來說應(yīng)從以下幾方面制定質(zhì)量監(jiān)控方案:
1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務(wù)量;
2)實驗室活動/檢驗檢測活動結(jié)果的用途;
3)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性;
4)技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴性;
5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結(jié)果;
6)人員的能力、經(jīng)驗、數(shù)量和變動情況;
7)采用新的方法或變更方法等。