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中實國聯(lián)檢測認證有限公司(CLNU)是一家專業(yè)實驗室認證認可咨詢的公司,多年來始終為客戶提供CNAS實驗室認可、CMA資質認定、DILAC實驗室認可、醫(yī)學實驗室認可、生物安全實驗室備案與認可等咨詢服務,積累了豐富的咨詢輔導經(jīng)驗,建立了規(guī)范系統(tǒng)的指導模式,形成了專業(yè)富有效率的咨詢團隊,助力各類實驗室/檢驗檢測機構獲得能力認可、資質認定,提升整體運行質量,提高市場競爭力。
核心業(yè)務之一CNAS國家實驗室認可,證書代表圖例:
實驗室認可(CNAS)是通過經(jīng)過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結果向社會公告以正式其能力的活動。經(jīng)認可的實驗室表面其具有從事特定任務的能力。對實驗室進行評審,證實其是否具備開展檢測或校準活動的能力。對于滿足要求的實驗室予以正式承認,并頒發(fā)獲準認可的證書,以證明該實驗室具備實施特定檢測或校準活動的技術和管理能力。
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中實國聯(lián)(CLNU)是一家專業(yè)從事實驗室咨詢服務的公司。以“誠信、效率、專業(yè)”為服務宗旨,公司具有多年的實驗室規(guī)劃、認證認可咨詢、運營管理、技術培訓等一站式服務經(jīng)驗,先后為數(shù)百家企業(yè)內(nèi)部實驗室、實驗室企業(yè)、事業(yè)單位實驗室等機構申請通過CNAS認可。在咨詢工作中為客戶建立了符合CNAS要求的管理體系,培養(yǎng)了一批懂管理、懂技術的人才隊伍,規(guī)范了實驗室的日常運行,獲得了廣大客戶的好評。
CNAS-CL01條款解讀之“公正性”。
公正性是指客觀性的存在,可理解為不因利益關系影響實驗室活動。
公正性是對實驗室的一般要求,實驗室應公正客觀地實施實驗室活動,從組織結構和管理上保證公正性,由管理層做出公正性承諾,排除壓力和干擾,保證公正性,持續(xù)識別影響公正性的風險,并降低或減少這種風險。
重點:實驗室應能夠持續(xù)識別公正性風險。因為實驗室公正性風險影響因素是動態(tài)的,例如投資方向、所有權、市場營銷、支付傭金等情況,只有理清各種影響公正性的關系,采取相應措施,才能規(guī)避或降低風險。作為一間實驗室,應守住自己存在的底線:秉持公正性,確保數(shù)據(jù)和結果的準確性。
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CNAS認可的申請主體有什么條件要求?
根據(jù)CNAS-RL01:2018《實驗室認可規(guī)則》條款“4 認可條件“規(guī)定:
①遵守國家法律法規(guī)、誠實守信;
②自愿申請認可;
③具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;
④符合CNAS頒布的認可準則和相關要求;
⑤遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關規(guī)定,履行相關義務。
因此,符合CNAS認可準則和相關規(guī)定的法律實體單位或法律實體中被明確界定的一部分即具備申請CNAS的準入條件,簡單來說,就是專門從事檢測/校準活動的公司、生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部實驗室、政府或事業(yè)單位實驗室、科研院所機構等均可以申請CNAS。
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根據(jù)CNAS認可準則的要求,實驗室設備期間核查是設備管理的重要工作,以保持對實驗室設備性能的信心。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設備性能的可信性。期間核查的目的是為了保持對設備穩(wěn)定性的信心。
設備是否需要期間核查,需考慮以下因素:
1)設備校準周期
一年校準一次的設備可以每半年進行一次期間核查,也可以安排每半年校準一次,即用校準代替期間核查。
2)歷次校準結果
歷次校準結果比較穩(wěn)定,對檢測結果影響不大,可不做期間核查。
3)質量控制結果
根據(jù)質量控制結果反映的設備狀態(tài)決定。
4)設備使用頻率和性能穩(wěn)定性
使用頻率越高的,越需要核查;
使用頻率特別低的,建議增加核查。
設備穩(wěn)定性差的,必須進行核查
5)設備維護情況
未按計劃要求維護的,要安排核查;
正常維護的考慮其他因素安排核查。
6)設備操作人員及環(huán)境的變化
7)設備使用范圍的變化
操作人員、使用環(huán)境、使用范圍變化的,應安排核查。
8)使用年限
使用年限久的設備,應增加核查頻次。
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