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中實(shí)國(guó)聯(lián)專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證認(rèn)可咨詢服務(wù),助力您取得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。
根據(jù)CNAS-CL01 資源要求的規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備,包括但不限于:測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。
實(shí)驗(yàn)室對(duì)配備的開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的設(shè)備應(yīng)當(dāng)擁有完全的使用權(quán),設(shè)備可以是購(gòu)買的也可以是租賃的。
購(gòu)買的設(shè)備應(yīng)能提供設(shè)備購(gòu)買合同等擁有權(quán)證明;租賃設(shè)備應(yīng)當(dāng)注意:
(1)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本機(jī)構(gòu)的管理體系;
(2)實(shí)驗(yàn)室可全權(quán)支配使用,租用的儀器設(shè)備由本機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定/校準(zhǔn),并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;
(3)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);
(4)同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同實(shí)驗(yàn)室共同租賃,用于資質(zhì)認(rèn)可或認(rèn)定。
因CNAS認(rèn)可周期為6年,實(shí)驗(yàn)室租賃設(shè)備的期限應(yīng)至少6年,在租賃期間應(yīng)擁有設(shè)備的完全使用權(quán)。
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保密性是CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的基本要求,保密工作責(zé)任ZhongDa,擬申請(qǐng)或已獲認(rèn)可的CNAS實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)切實(shí)做好保密工作,維護(hù)國(guó)家、客戶、自身的合法權(quán)益。
根據(jù)CNAS-CL01 4.2的規(guī)定:
4.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)作出具有法律效力的承諾,對(duì)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將其準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶。除客戶公開的信息,或?qū)嶒?yàn)室與客戶有約定(例如:為回應(yīng)投訴的目的),其他所有信息都被視為專有信息,應(yīng)予保密。
4.2.2 實(shí)驗(yàn)室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí),應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個(gè)人,除法律禁止。
4.2.3 實(shí)驗(yàn)室從客戶以外渠道(如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu))獲取有關(guān)客戶的信息時(shí),應(yīng)在客戶和實(shí)驗(yàn)室間保密。除非信息的提供方同意,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為信息提供方(來(lái)源)保密,且不應(yīng)告知客戶。
4.2.4 人員,包括Wei員會(huì)、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人,應(yīng)對(duì)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密,法律要求除外。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況,采取相應(yīng)措施以符合本條款的要求。也就是說(shuō)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求對(duì)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任,對(duì)于相關(guān)技術(shù)資料予以保密,并制定實(shí)施相關(guān)的措施或文件。
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報(bào)告/證書是實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品的載體,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果報(bào)告/證書。
根據(jù)CNAS-CL01:2018 7.8.2 (檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣)報(bào)告的通用要求的規(guī)定:
7.8.2.1 除非實(shí)驗(yàn)室有有效的理由,每份報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息,盡可能地減少誤解或誤用的可能性:
a) 標(biāo)題(例如“檢測(cè)報(bào)告”、“校準(zhǔn)證書”或“抽樣報(bào)告”);
b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址;
c) 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn),包括客戶設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、
相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施;
d) 將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯yi性標(biāo)識(shí),以及表明報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);
e) 客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息;
f) 所用方法的識(shí)別;
g) 物品的描述、明確的標(biāo)識(shí)以及必要時(shí)物品的狀態(tài);
h) 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的接收日期,以及對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽 樣日期;
j) 報(bào)告的發(fā)布日期;
k) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí),實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和抽樣方法;
l) 結(jié)果僅與被檢測(cè)、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲明;
m) 結(jié)果,適當(dāng)時(shí),帶有測(cè)量單位;
n) 對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離或刪減;
o) 報(bào)告批準(zhǔn)人的識(shí)別;
p) 當(dāng)結(jié)果來(lái)自于外部供應(yīng)商時(shí),清晰標(biāo)識(shí)。
7.8.2.2 實(shí)驗(yàn)室對(duì)報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé),客戶提供的信息除外??蛻籼峁┑臄?shù)據(jù)應(yīng)予明確標(biāo)識(shí)。此外,當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí),報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)聲明。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣(如樣品由客戶提供),應(yīng)在報(bào)告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品。
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CNAS-CL01條款7.2.1.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用zuixin有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時(shí),應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。(注:如果國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),或其他公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)充分且簡(jiǎn)明的信息, 并便于實(shí)驗(yàn)室操作人員使用時(shí),則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。對(duì)方法中的可選擇步驟,可能有必要制定補(bǔ)充文件或細(xì)則。)
申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)注意標(biāo)準(zhǔn)方法作業(yè)指導(dǎo)書的編制技巧,如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡(jiǎn)明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,則可能在方法運(yùn)用時(shí)造成因人而異,從而影響檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時(shí),應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書,包括附加細(xì)則或補(bǔ)充文件,以確保應(yīng)用的一致性。
也就是說(shuō)通常在以下情況下,應(yīng)針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法制定作業(yè)指導(dǎo)書:
1)標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)于如何實(shí)施試驗(yàn)規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息,容易造成誤解;
2)標(biāo)準(zhǔn)方法的書寫不能被人員直接使用,或者內(nèi)容不容易讓操作人員理解;
3)標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定了可選擇的步驟,或方法運(yùn)用會(huì)因人而異。
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