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無(wú)塵車(chē)間在工業(yè)制造中具有非凡的意義,主要應(yīng)用于微電子、食品的無(wú)菌包裝等精密行業(yè),行業(yè)的不同,無(wú)塵車(chē)間的需求也不一樣,那么,無(wú)塵車(chē)間等級(jí)有哪幾種劃分?
無(wú)塵車(chē)間等級(jí)主要分為6種,每個(gè)等級(jí)使用的領(lǐng)域不用。
1). 1級(jí)這個(gè)級(jí)別的無(wú)塵車(chē)間主要用于制造集成電路的微電子工業(yè),對(duì)集成電路的要求為亞微米。
2). 10級(jí)這個(gè)級(jí)別的無(wú)塵車(chē)間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。
3). 100級(jí)無(wú)塵室可用于工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等,這一潔凈室大量應(yīng)用于,植如體內(nèi)物品的制造,手術(shù),包括移植手術(shù),集成器的制造,那些對(duì)細(xì)菌特別敏感的的隔離,比如像移植術(shù)后的隔離。
4). 1000級(jí)這個(gè)級(jí)別的無(wú)塵車(chē)間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測(cè)試,裝配飛機(jī)蛇螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等。
5). 10000級(jí)萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外,萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
6). 100000級(jí)十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間用于很多的工業(yè)部門(mén),比如光學(xué)產(chǎn)品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng),液壓或氣壓系統(tǒng)的制造,食品飲料的生產(chǎn)工業(yè)也常常使用這一級(jí)無(wú)塵車(chē)間。
GMP凈化無(wú)塵車(chē)間裝修說(shuō)明
生物無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間, 建筑物為121x18米,共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房,單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車(chē)間設(shè)在一樓西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車(chē)間設(shè)計(jì)天花高3.0米,其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無(wú)菌用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬(wàn)級(jí)域 空調(diào)面積。
設(shè)計(jì)依據(jù)
1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);
2)<工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)
3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)
4)<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)
5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)
6)<無(wú)菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
流動(dòng)方向
人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車(chē)間
在凈化車(chē)間及走廊設(shè)安全門(mén), 便于人員疏散。
物品流動(dòng)方向:物流通道------潔凈車(chē)間--------成品包裝
如何選擇無(wú)塵車(chē)間裝修材料
一、必須用防水石膏板。
二、木材的含水率不大于16%,否則易干裂、變形、松動(dòng)等。
三、裝修材料表面具有一定的耐化學(xué)性。
四、裝修材料有一定的耐氧化性。
五、淋浴區(qū)域,選用具有防滑功能的陶瓷磚。
六、墻塑,壽命短,易變形、起鼓,裝修檔次低窄。
七、無(wú)塵車(chē)間裝飾面板:裝飾面板,俗稱面板。是一種裝料。
無(wú)塵車(chē)間裝修施工要求
1、自流平地面處理,厚度2mm。
2、根據(jù)GMP規(guī)范要求,縫隙部位要做密封處理。
3、所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連,防止松動(dòng)和灰塵脫落。
4、縫隙應(yīng)在正面密封。
5、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),符合下列要求:
a.選用變形小的材料。
b.墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧,便于識(shí)別污染物。
c.各個(gè)相接處的縫隙須密封。
6、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時(shí)清掃。
7、裝有過(guò)濾器的房間,不能有粉塵的作業(yè)。
8、保護(hù)好作業(yè)面,避免造成板材缺陷。
無(wú)塵車(chē)間裝修施工注意事項(xiàng)
1、板材鋪貼前,應(yīng)先分類(lèi)。
2、嵌固前,將雜質(zhì)剔除干凈,保持表面干燥。
3、設(shè)備入口應(yīng)隨時(shí)封閉,防止雜物進(jìn)入。
4、施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保證良好的通風(fēng)和照明。