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GMP廠房裝修要求一:廠址選擇
藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇,應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。
1. 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好,對(duì)藥品質(zhì)量無有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。
2. 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū),則應(yīng)位于其頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。
3. 排水良好,應(yīng)無洪水淹沒危險(xiǎn)。
4. 目前和可預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃,不會(huì)使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。
5. 水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時(shí)能有效、妥善地解決。
一般實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)流程是什么,博泰小編帶您了解相關(guān)信息。
合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室電路
①我國電壓標(biāo)準(zhǔn),溝通三相五線制電源380V,50HZ,(赤色A、綠色B、黃色C、黑色0、雙色維護(hù)地)。溝通單相三線制電源220V,50HZ,(赤色火、黑色0、雙色維護(hù)地)。
②合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室電氣,安置線路電線選用銅芯BVR、BV,電線直徑、開關(guān)巨細(xì)依照用電容量核算。
③較大負(fù)荷用電器獨(dú)自設(shè)回路,并規(guī)劃相應(yīng)主動(dòng)維護(hù)開關(guān)。
④貴重儀器、精密儀器電源,規(guī)劃溝通穩(wěn)壓設(shè)備或設(shè)阻隔電源,以保證儀器安全可靠運(yùn)轉(zhuǎn)。
⑤悉數(shù)插座,用電器外殼都要杰出接地,保證人身安全。
⑥合理規(guī)劃規(guī)劃空調(diào)、照明。合理規(guī)劃電加熱設(shè)備,到達(dá)安全可靠運(yùn)用意圖。
合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室水路
①上水管選用DG15PP資料、PVC資料、開泰管等,水壓不小于2.5兆帕,下水選用管DG50PP資料、PVC、陶瓷,斜度不小于5度,下水設(shè)U形反水彎,上下水管路資料不宜選用金屬。鋪設(shè) 到室外管道另議。
②實(shí)驗(yàn)發(fā)生的有毒有害液體,要規(guī)劃二次蓄水設(shè)備,待消毒凈化到達(dá)排放標(biāo)準(zhǔn)后,再排放。
③實(shí)驗(yàn)室下水管路應(yīng)規(guī)劃獨(dú)立回路,不宜與衛(wèi)生間等其它下水道連通。
不同的行業(yè)中,建設(shè)實(shí)驗(yàn)室也所有不同,下面南京博泰小編為大家詳細(xì)的介紹關(guān)于實(shí)驗(yàn)室在各個(gè)行業(yè)的應(yīng)用
1、學(xué)校
規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化較高,技術(shù)含量較低,結(jié)構(gòu)比較簡單。以化學(xué)試驗(yàn)室和物理試驗(yàn)室為主,部分高校會(huì)(如和食物)有一些對(duì)空氣質(zhì)量有要求的潔凈試驗(yàn)室。
2、生物
生物試驗(yàn)室以潔凈試驗(yàn)室為主,其中常見的是分子生物學(xué)試驗(yàn)室和微生物試驗(yàn)室,此類試驗(yàn)室要留意試驗(yàn)對(duì)像是否具有危害性,正確確定試驗(yàn)室的安全級(jí)別;體系的獨(dú)立性,避免彼此之間的穿插污染。
3、化工
以化學(xué)類試驗(yàn)室為主,因而排風(fēng)體系及廢氣處理在此類試驗(yàn)室當(dāng)顯得尤為重要,另外需要留意是試驗(yàn)室配電方面,某些試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有防爆設(shè)計(jì)的要求。
4、疾控
專業(yè)性、技術(shù)性很高。試驗(yàn)室具有一定的危害性,對(duì)人、物流向;抗震、廢水、通風(fēng)、空氣質(zhì)量、等均有較嚴(yán)厲的要求。
5、
醫(yī)院試驗(yàn)室承擔(dān)著檢驗(yàn)、教育、研制等項(xiàng)目,而且所針對(duì)的大部份試驗(yàn)有危害性,如HIV、分子生物(PCR)等,特別是一些具有性的病菌,因而此類試驗(yàn)室應(yīng)具有杰出的排風(fēng)體系,而且相互不之間不產(chǎn)生穿插污染。
6、食物
跟著人民文化意識(shí)的提高,對(duì)食物飲食等問題越來越注重,健康、科學(xué)的食物越來越受人民的關(guān)注。食物安全問題越來越備受關(guān)注。嚴(yán)厲的操控食物的質(zhì)量成為食物加工企業(yè)及相關(guān)檢測(cè)組織的重要手段。
7、電子
此類試驗(yàn)室因?yàn)樗鶢可娴漠a(chǎn)品種類煩多,試驗(yàn)室根據(jù)廠家研討目的而建造;因而其布局多樣化。
8、水務(wù)
水是生命之源。檢測(cè)水質(zhì)的微生物、毒理、感官性狀、一般化學(xué)指標(biāo)、性指標(biāo)等等,是確保水質(zhì)安全的重要保障。
9、檢測(cè)、認(rèn)證組織
試驗(yàn)的多樣性,決定了試驗(yàn)室的種類繁多,潔凈、通風(fēng)、空調(diào)(包含恒溫恒濕)、理化、化學(xué)等等。