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PQ(性能確認)
對于儀器而已,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認),因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等。當儀器個別操作的部分--確認無誤之后,表示儀器已經進入正式使用的階段,往后必須安排一定的時程對部分OQ的項目,進行例行性驗證,若儀器有移動、維修、更換主組件或增加配件時,則必須對儀器部分OQ作非例行性驗證。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了,PQ(性能確認)也就能順利通過了。
儀器安裝和操作服務
安裝認證(IQ)和操作認證(OQ)服務由我們的現場服務工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據規(guī)格進行操作至關重要。 Tegent為新儀器提供標準的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實驗室內設備的系統可靠性。
每個服務都包含終的協議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質量要求
為什么需要IQ/OQ服務?
?您將受益于工程師對于儀器內部和外部精通的專業(yè)知識。
?IQ/OQ協議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據規(guī)格進行操作的證據。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。
性能認證
測量設備裝船以后,要經過調試、聯調、標校和對工作軟件進行調試等工作。這時,該測量設備已基本具備對目標跟蹤測量的條件,但還不能直接用來執(zhí)行測控任務,還需要對其性能和精度進行檢驗。針對藥廠3Q認證,大體可以分為制藥設備3Q認證(3Q驗證)、儀器3Q驗證、公用系統3Q驗證等類別。對船載測量設備的性能檢驗,通常在海上動態(tài)條件下進行。常用的方法是用攜帶合作目標(應答機、信標機、遙測信號源及發(fā)射機、激光反射體、光源、目標模擬器等)的飛機,在預定的航路上按一定的飛行工況飛行,被檢驗的測量設備以飛機為跟蹤目標,事后通過對被檢驗設備跟蹤參數的分析及測量元素的數據處理,評價其動態(tài)跟蹤性能,這亦稱性能校飛。船載設備的性能檢驗以檢驗無線電測量設備的上下信道、自跟蹤特性、作用距離、船搖隔離度、工作狀態(tài)和工作方式的切換以及工作的協調性、穩(wěn)定性為主。由于船載測量設備眾多,目前雖然可以通過跟蹤同步星、標定球和過境星等手段對部分性能做一些檢測和調整,但這些手段只能作為飛機校飛的補充,可以縮短校飛時間,不能代替飛機校飛。因為這些手段存在一定的局限性,主要表現在:動態(tài)性能的局限(有的目標相對測量設備角度變化慢)、空間合作目標的局限(有的設備無空間合作目標)。