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現(xiàn)代藥品生產(chǎn)及流通企業(yè)都要求建設(shè)冷庫(kù)或者藥品陰涼庫(kù)來(lái)存放藥品。 潔凈冷庫(kù)是生物制藥行業(yè)用來(lái)倉(cāng)儲(chǔ)、周轉(zhuǎn)的低溫潔凈室,是具有潔凈功能的高溫冷庫(kù),其溫度一般在:4℃--10℃,其潔凈度一般在:百級(jí)-萬(wàn)級(jí)之間。因此,也有人稱(chēng)為低溫潔凈室。(8)能量計(jì)量:計(jì)量系統(tǒng)的電力使用量、燃?xì)馐褂昧?、冷熱量、水流量及其累?jì)值等,它是實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)節(jié)能,更好地進(jìn)行能量管理的基礎(chǔ)。體積相對(duì)較少,一般介于8-800立方米間。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專(zhuān)業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專(zhuān)業(yè)!誠(chéng)信!高效!
以下,以醫(yī)遼凈化車(chē)間裝飾事例為例--世界醫(yī)學(xué)中心,給我們介紹一下藥品凈化車(chē)間在規(guī)劃規(guī)劃裝飾時(shí)應(yīng)留意哪些關(guān)鍵,醫(yī)院手術(shù)室凈化工程或醫(yī)遼潔凈室,關(guān)于空氣潔凈度要求很高。特別的修建區(qū)域,如隔離室、特定的測(cè)驗(yàn)和護(hù)理區(qū)域還需要運(yùn)用鎬效過(guò)濾器對(duì)空氣進(jìn)行過(guò)濾處理。我們擅長(zhǎng)的就是給予客戶(hù)符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案。
手術(shù)室頂部一般選用空氣過(guò)濾體系,覆蓋面積達(dá)3x3m以上,醫(yī)院潔凈手術(shù)室數(shù)量一般依照住院總床位數(shù)的2百分之,或許病房總床位數(shù)的4百分之來(lái)確認(rèn),一般的縣醫(yī)院潔凈室以潔凈度(萬(wàn)級(jí))為宜,不需盲目增設(shè)高等級(jí)手術(shù)室,以防形成糟蹋。
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GMP翻譯過(guò)來(lái)是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標(biāo)準(zhǔn),但是我們一般稱(chēng)之為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,這是一套用于指導(dǎo)制藥行業(yè)、醫(yī)遼行業(yè)、食品行業(yè)等產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本規(guī)范和強(qiáng)制性條文,這是一個(gè)涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各個(gè)環(huán)節(jié)的全過(guò)程的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求從原材料選購(gòu)、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程控制、運(yùn)輸環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理等各個(gè)環(huán)節(jié)必須符合國(guó)家相關(guān)的衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),用于指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件,盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題,采取相應(yīng)措施,保證生產(chǎn)環(huán)境達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)設(shè)備合格、生產(chǎn)過(guò)程合理、質(zhì)量管理完善以及質(zhì)量檢測(cè)完備,確保終藥品、食品等符合國(guó)家法律規(guī)范要求。一般來(lái)說(shuō),為到達(dá)潔凈等級(jí),首要經(jīng)過(guò)工藝安置、修建平面、修建構(gòu)造與裝飾、空氣潔凈辦法、人員與物料凈化、保護(hù)辦理等渠道來(lái)完成。
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