眾所周知，醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價格是有三類的，其中對于二類醫(yī)療器械資質(zhì)，進行申請時需要提供什么呢？相信大家很想了解吧，那么下面我們就來看看需要的材料吧。

1. 法定代表人、企業(yè)負責(zé)人資質(zhì)的證明

2. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

3. 生產(chǎn)場地證明文件

4. 主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器清單

5. 擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍

6. 品種和相關(guān)產(chǎn)品簡介

7. 其他相關(guān)材料

【時事通】提供醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價格等，成立多年，專業(yè)從事臨床試驗等，我們會為大家提供服務(wù)為本、信譽至上，我們一如既往，精益求精，提供代辦服務(wù)等。

趁著這次疫情，有些人就想要開一家醫(yī)療器械的店，點不是不是很清楚自己都需要辦理實名東西，認為只要經(jīng)營醫(yī)療器械的就需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。這種想法，其實是不正確的。今天，時事通的小編就來和大家說說怎么根據(jù)自己經(jīng)營的醫(yī)療器械來判斷自己要不要辦理經(jīng)營許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分類： 

1.一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械； 

2.二類：對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；

 3.三類：植入人體;用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性嚴格控制的醫(yī)療器械。

 目前，經(jīng)營一類的是不需要辦理許可證的，經(jīng)營二類的備個案就可以了；經(jīng)營三類的需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗、產(chǎn)品檢驗等服務(wù)經(jīng)驗的專家團隊，在行業(yè)中取得了良好的聲譽。

 醫(yī)療器械資質(zhì)辦理其實個人也是可以辦理的，只要是擁有一定的資質(zhì)，然后直接安裝一些操作步驟進行操作就可以了。無非就是時間的問題，其實個人辦理和醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價格公司辦理，差距就是時間的問題，個人辦理可能十天完不成的工作，醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價格一天就可以完成。

這是因為醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價格熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)常會為一些客戶辦理一些資質(zhì)，我們對業(yè)務(wù)已經(jīng)是十分的熟悉，這樣的事情對于我們都是一些平時的日常工作。一些材料的整理，一些業(yè)務(wù)的辦理需要在哪里辦理，我們都是十分的熟悉。一些個人辦理不知道在哪里辦理，不知道需要準備什么材料，往往到了一些需要辦理的地方，資料不去不全或者是其他的一些原因，造成來回跑的現(xiàn)象。我們可以為您節(jié)約這些時間，這些時間對于客戶而言是十分重要的。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司以一站式的綜合服務(wù)助力企業(yè)從研發(fā)后到上市前所有環(huán)節(jié)的法規(guī)及技術(shù)支持，并及時努力地幫助代理商朋友們盡快實現(xiàn)產(chǎn)品的上市銷售。您可以選擇整體外包服務(wù)或有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。