純化水設(shè)備工作原理生物用純水制備

純化水設(shè)備工作原理

生物用純水制備工藝流程：

傳統(tǒng)工藝：? 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－一級(jí)反滲透設(shè)備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)

新工藝： ? 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－一級(jí)反滲透機(jī)－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn) ? 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－級(jí)反滲透－PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級(jí)反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn) 新工藝： ? 原水— 多介質(zhì)過(guò)濾器—活性炭過(guò)濾器— 鹽箱— 軟化過(guò)濾器— 軟化水箱— 藥洗水箱— 保安過(guò)濾器— 一級(jí)反滲透裝置— 二級(jí)反滲透裝置— RO純水箱— EDI超純水裝置— 超純水箱— 蒸餾水器— 用水點(diǎn)

制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備

制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備： 單體和管道設(shè)備符合GMP的要求（如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材) 水質(zhì)符合2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項(xiàng)規(guī)定 設(shè)備全自動(dòng)運(yùn)行和有條件的全自動(dòng)處理程序（如反沖洗、再生、消毒程序） GMP認(rèn)證制藥用水要求 1、GMP對(duì)生物制藥用水制備設(shè)備的要求： 設(shè)備設(shè)計(jì)要求 1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。 4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。 5、水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

設(shè)備選材安裝

設(shè)備選材安裝 第31條設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯(cuò)和減少污染。 第32條與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。第33條與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。第34條純化水、水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。

純化水設(shè)備的氧化現(xiàn)象會(huì)導(dǎo)致純化水設(shè)備膜元件性能不可恢復(fù)的大幅降低，主要表現(xiàn)是脫鹽率降低和產(chǎn)水量增加。為了保證純化水設(shè)備系統(tǒng)的脫鹽率，通常只能更換膜元件。如何預(yù)防純化水設(shè)備純化水設(shè)備系統(tǒng)出現(xiàn)氧化現(xiàn)象？

1、確保純化水設(shè)備進(jìn)水中不含余氯：

a在純化水設(shè)備進(jìn)水管路中安裝在線ORP(氧化還原電位)儀表或余氯檢測(cè)儀表，通過(guò)投加還原劑如亞，實(shí)時(shí)檢測(cè)確保進(jìn)水中不含余氯。

b對(duì)于水源為達(dá)標(biāo)排放廢水、系統(tǒng)以超濾作為預(yù)處理的，一般會(huì)采取加氯的方式控制超濾的微生物污染。這種運(yùn)行狀況下應(yīng)采用在線儀表和定期離線測(cè)定相結(jié)合的方式，檢測(cè)水中的余氯和ORP。

C.水處理過(guò)程中使用了除余氯以外的氧化性殺菌劑，如二氧化氯、高、臭氧、等。殘余氧化劑進(jìn)入到純化水設(shè)備系統(tǒng)造成膜的氧化破壞。