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凈化工程之“肺“--HEPA過(guò)濾器的由來(lái)
國(guó)人那時(shí)開始對(duì)這種過(guò)濾器結(jié)構(gòu)產(chǎn)生興趣。20世紀(jì)80年代,國(guó)內(nèi)多家院所和企業(yè)研制無(wú)隔板過(guò)濾器;20世紀(jì)90年代,國(guó)內(nèi)數(shù)家企業(yè)引進(jìn)國(guó)外無(wú)隔板過(guò)濾器成套生產(chǎn)線。自此,我國(guó)慢慢開始發(fā)展自己的過(guò)濾器產(chǎn)業(yè).
自以來(lái),過(guò)濾器凈化用途已經(jīng)從原來(lái)單純的個(gè)人防護(hù)向企業(yè)工作環(huán)境的空氣凈化方面發(fā)展,廣泛應(yīng)用于光電子、半導(dǎo)體。
工業(yè)化發(fā)展及可持續(xù)發(fā)展事業(yè)貢獻(xiàn)力量。
無(wú)塵室凈化空調(diào)系統(tǒng)組成及消毒方法
為了使無(wú)塵室內(nèi)保持所需要的溫度、濕度、風(fēng)速、壓力和潔凈度等參數(shù),的方法是向室內(nèi)不斷送入一定量經(jīng)過(guò)處理的空氣,以消除無(wú)塵室內(nèi)外各種熱濕干擾及塵埃污染,為獲得送入無(wú)塵室具有一定狀態(tài)的空氣,就需要一整套設(shè)備對(duì)空氣進(jìn)行處理,并不斷送入室內(nèi)。
過(guò)濾器DOP(PAO)檢漏法在潔凈室中的應(yīng)用
確保其符合要求,是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。
美國(guó)FDA和我國(guó)GMP在無(wú)菌藥品生產(chǎn)指南中也明確指出在過(guò)濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行原位 檢漏測(cè)試,以檢查過(guò)濾器密封墊、框架及過(guò)濾器濾材等處的密封性,對(duì)于無(wú)菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進(jìn)行過(guò)濾器的檢漏試驗(yàn)。
過(guò)濾器DOP檢漏
過(guò)濾器檢漏目的:過(guò)濾器本身的過(guò)濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測(cè)。
除5套因安裝時(shí)密封不好,后經(jīng)重新安裝調(diào)整再測(cè)外,55套過(guò)濾器全部達(dá)標(biāo)。
結(jié)果判定及處理:過(guò)濾器泄漏率應(yīng)≤0.01%。若 HEPA在檢測(cè)過(guò)程中,所有點(diǎn)的%LEAKAGE(泄漏率%)都不超過(guò)0.01%,則判該HEPA合格,若有一處超過(guò)0.01%,則判為不合格,并將該點(diǎn)標(biāo)記出來(lái),需修補(bǔ)或更換。過(guò)濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補(bǔ)。