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提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計和數(shù)據(jù)安全防篡改。
結(jié)構(gòu):
外箱:噴粉冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼
擱板:SUS304拉絲不銹鋼
門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理
驗證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動可鎖定
門封:雙層門封條設(shè)計,鎖定溫濕度,流失少
觀察窗:中空玻璃
特點:
結(jié)構(gòu)牢靠實用
保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優(yōu)異
人性化設(shè)計,舒適使用體驗
階梯式雙層密封條設(shè)計,封閉性強,漏水少
藥品光照穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)簡述:
1.設(shè)備采用立式結(jié)構(gòu),上部為控制系統(tǒng)和操作面板,中部為工作室及空調(diào)室,下部為制冷系統(tǒng)?! ?/span>
2.箱殼采用冷軋鋼板拼塊結(jié)構(gòu)?! ?/span>
3.內(nèi)膽采用鏡面不銹鋼鋼板?! ?/span>
4.保溫材料為超細(xì)玻璃棉或泡沫板。
5.矩形中空玻璃觀察窗。
6.系統(tǒng)配電熱蒸氣加濕器,外配1供水桶,潛水泵,連接管及其相關(guān)的水路控制部件。
7.制冷機組:配二套全封閉進(jìn)口耐熱壓縮機組低功耗運行,以保證長年連續(xù)制冷除濕。(其中一套為備用)。并采用環(huán)保型制冷工質(zhì)134a?! ?/span>
8.可移動式腳輪,其中前面兩只帶剎閘。
穩(wěn)定性試驗箱采用整體式上下結(jié)構(gòu):該設(shè)備由試驗室體、風(fēng)道系統(tǒng)、加熱系統(tǒng),制冷系統(tǒng),加濕系統(tǒng),電器控制等組成,加熱器位于風(fēng)道內(nèi),不對試驗樣品直接輻射,采用風(fēng)道循環(huán),保證工作室內(nèi)溫度均勻,結(jié)構(gòu)合理,外觀美觀大方。
穩(wěn)定性試驗箱控制面板及儀表在箱體上部,制冷系統(tǒng)在箱體下部。
1、控制儀表
2、工作室照明燈
3、風(fēng)機
4、溫濕度傳感器
5、加熱器
6、主制冷蒸發(fā)器
7、蒸汽出口
8、備用制冷蒸發(fā)器
9、工作室后下部接水盤
10、工作室排水管
11、移動腳輪
12、大門鉸鏈
13、超溫保護(hù)
14、測試孔
15、大門鎖(大門關(guān)閉后再按壓一下把手)
16、大門密封條
17、主制冷壓縮機
18、主冷凝器
19、備用壓縮機
20、備用壓機冷凝器
21、儲水箱
22、水箱托盤