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中藥提取
2.煎煮提取:剩余藥渣及藥液再與其余浙貝母等八味藥,加煎煮兩次,每次1.5小時,并將提取液進行過濾。
3.一次濃縮:將提取液減壓濃縮,至濃縮液相對密度為1.04~1.05(室溫),濃縮液輸送至一次冷沉罐進行冷沉。
4.一次冷沉離心:將一次濃縮液進行冷沉,冷沉溫度2~4℃,冷沉時間48小時;再進行離心,將離心液輸送至潔凈區(qū)濃縮罐進行二次濃縮。
5.二次濃縮:將離心液減壓濃縮,至濃縮液相對密度為1.08~1.10(室溫),濃縮液輸送至二次冷沉間進行冷沉。
6.二次冷沉離心:將二次濃縮液進行冷沉,冷沉溫度2~4℃,冷沉時間48小時;再進行離心,將離心液輸送至口fu液體制劑車間潔凈區(qū)進行配液。
制劑
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灌封:將“配液”濾過后輸送至灌封間高位槽中,調整液體灌封機至工作狀態(tài),調整裝量至符合要求,并檢查壓蓋的緊密度。在灌封過程中,每隔一定時間(20分鐘)檢查裝量和壓蓋質量。合格品裝入不銹鋼周轉盤中轉至下道工序。藥液從配制到灌裝結束時間不應超過12小時。
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燈檢:將滅菌檢驗合格后的藥品進行燈檢,撿出有雜質、異物、裝量不準確、壓蓋不嚴密的產(chǎn)品,將合格品裝入不銹鋼鋼盤內,掛上標識卡。不合格品裝入周轉盤置不合格區(qū)存放,統(tǒng)一銷毀。
貼簽包裝:對包裝間進行生產(chǎn)前檢查,確認清場合格,進行本批產(chǎn)品的包裝。
1.貼簽:燈檢合格的藥品用貼標機進行貼簽,并在標簽上印制產(chǎn)品批號及有效期,要求位正、牢固、清潔。
2.印批號:由專人在包裝盒及外箱相應位置印上產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期及有效期,要求位正、清晰。