廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標(biāo)準(zhǔn)，GMP潔凈車間設(shè)計(jì)，潔凈車間裝修，恒溫恒濕車間廠家

潔凈室 

潔凈室工程是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)建成的無(wú)塵潔凈房間的潔凈工程。 潔凈室工程的原理。中藥提取、濃縮、收膏工序：采用密閉系統(tǒng)生成的，其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū)。潔凈室是利用HEPA、空氣凈化設(shè)備，其塵埃的收集率達(dá)99.97~99.99995%之多，因此經(jīng)過(guò)此過(guò)濾器過(guò)濾的空氣可說(shuō)十分干凈。然而潔凈室內(nèi)除了人以外，尚有機(jī)器等之發(fā)塵源，這些發(fā)生的塵埃一旦擴(kuò)散，即無(wú)法保持潔凈空間，因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。

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簡(jiǎn)述一下百級(jí)制藥廠無(wú)塵室凈化車間的管理和維護(hù)！

運(yùn)行管理

??(1)正確使用無(wú)塵室凈化車間

??無(wú)塵室凈化車間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數(shù)。

??(2)設(shè)置嚴(yán)格的工作流程

??設(shè)置嚴(yán)格工作流程，明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴(yán)格的工作流程。

??(3)控制清潔質(zhì)量

??潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運(yùn)行24h，空氣細(xì)菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進(jìn)入前30min打開(kāi)層流空調(diào)通風(fēng)工程系統(tǒng)，使通風(fēng)空調(diào)工程系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質(zhì)量。定期專人檢測(cè)空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行情況，做好維護(hù)保養(yǎng)工作。在進(jìn)行凈化車間工程施工時(shí)要注意施工的質(zhì)量和進(jìn)度，同時(shí)還要及時(shí)填寫施工檢測(cè)記錄表和施工驗(yàn)收記錄。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應(yīng)掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風(fēng)，回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過(guò)濾器每6個(gè)月更換1次，過(guò)濾器1～2年更換1次?；仫L(fēng)口如同中央空調(diào)工程中的回風(fēng)口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過(guò)濾效果。

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風(fēng)淋室操作過(guò)程注意事項(xiàng)

??1.入口和出口的門不可同時(shí)打開(kāi)

??2.空氣吹出未停止時(shí)，避免將淋塵室側(cè)邊的門打開(kāi)

??3.在進(jìn)入無(wú)塵室時(shí)，依風(fēng)淋室的大容納人規(guī)定進(jìn)入，出來(lái)時(shí)限制10以下

??4.在風(fēng)淋室內(nèi)，須就規(guī)定位置站立(規(guī)定如上圖)

??5.空氣沐浴時(shí)，須轉(zhuǎn)動(dòng)身體、拍打無(wú)塵服，以利灰塵吹除

??6.空氣沐浴時(shí)，雙腳須多次腳踏黏墊，以利清除鞋底灰塵、異物

??7.空氣沐浴時(shí)，無(wú)塵服不可接觸墻壁、地板

??8.Air Shower吹除時(shí)間為20Sec/次

??9.嚴(yán)禁觸動(dòng)出風(fēng)口(廠務(wù)須定期作確認(rèn)并記錄出風(fēng)口位置是否正確)

??10.回風(fēng)口空氣過(guò)濾器更換頻率1季/次(破損或臟污時(shí)立即更換)