廣州旗興企業(yè)--無塵車間一站式維保服務(wù)，凈化工程16年經(jīng)驗，專業(yè)設(shè)計建造潔凈車間。恒溫恒濕實驗室整體工程

廣州GMP藥品制劑車間設(shè)計與建設(shè)

1、體和固體制劑、腔道用藥（含直腸用藥）、表皮外用藥品生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料終處理的暴露工序區(qū)域，應(yīng)參照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標準和特性對該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。

2、潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，避免積灰。

3、各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

4、排水設(shè)施應(yīng)大小適宜，安裝防止倒灌的裝置。應(yīng)盡可能避免明溝排水；不可避免時，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。

5、制劑的原輔料稱量通常應(yīng)在專門設(shè)計的稱量室內(nèi)進行。

6、產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間）應(yīng)保持相對負壓，應(yīng)采取專門的措施防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔。

7、用于藥品包裝的廠房或區(qū)域應(yīng)合理設(shè)計和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一區(qū)域內(nèi)有數(shù)條包裝線，應(yīng)有隔離措施。

8、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有適度的照明，目視操作區(qū)域的照明應(yīng)滿足操作要求。

9、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)可設(shè)中間控制區(qū)域，但中間控制操作不得給藥品帶來質(zhì)量風(fēng)險。

廣州旗興企業(yè)--無塵車間廠家，凈化車間工程，恒溫恒濕實驗室整體工程，萬級無塵車間費用

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醫(yī)學(xué)生物安全二級實驗室設(shè)計標準

移動實驗室剛性結(jié)構(gòu)（方艙）性能評價應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《方艙通用規(guī)范》GJB6109的有關(guān)規(guī)定,根據(jù)空間布局需要,可采用擴展艙結(jié)構(gòu),但應(yīng)保證結(jié)構(gòu)安全、可靠；

2.方艙艙體設(shè)計、制造應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《移動實驗室實驗艙通用技術(shù)規(guī)范》GB/T29477的有關(guān)規(guī)定,在滿足移動特性的基礎(chǔ)上,合理布局,突出可操作性、可維護性,符合工效學(xué)原理；

3.方艙應(yīng)具備可維修性,宜采用標準件、通用件,易損件應(yīng)便于維修與更換；

4.方艙的外廓尺寸及質(zhì)量限值應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《汽車、掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值》GB1589或《方艙通用規(guī)范》GJB6109的有關(guān)規(guī)定；

5.方艙應(yīng)設(shè)置進艙和上艙頂?shù)妮o助設(shè)施,在承受18kN垂直向下靜載荷時,應(yīng)無塑性變形或損壞,應(yīng)滿足現(xiàn)行國家標準《方艙通用試驗方法》GJB2093A的有關(guān)規(guī)定；

6.方艙應(yīng)具備防雨密封性,在門、窗、孔口關(guān),經(jīng)強度為5mm/min~7mm/min,方向與側(cè)壁成450,歷時30min的淋雨試驗后,艙內(nèi)頂蓬與側(cè)壁無滲漏現(xiàn)象,門窗、孔口處不應(yīng)有漏水現(xiàn)象.

移動實驗室柔性結(jié)構(gòu)實驗室性能評價應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.帳篷支撐結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足在負壓環(huán)境下的剛度、強度及穩(wěn)定性要求；

2帳篷成型工藝應(yīng)保證成型后的密封性能及連接面的力學(xué)性能滿足現(xiàn)行行業(yè)標準《塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法》QB/T2358的有關(guān)要求

廣州旗興企業(yè)--無塵室凈化車間，凈化車間改造，恒溫恒濕實驗室整體工程，潔凈室工程

廣州旗興企業(yè)，提供潔凈環(huán)境空間及廠房一站式綜合解決方案，恒溫恒濕實驗室整體工程，凈化車間改造

醫(yī)學(xué)生物安全二級實驗室設(shè)計標準、建設(shè)規(guī)范

一、加強型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室

1.加強型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室除應(yīng)符合本節(jié)規(guī)定外,適用時尚應(yīng)符合本標準上述普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室的有關(guān)規(guī)定.

2.加強型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室洗手池水嘴應(yīng)為非手動式.

3.加強型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室防護區(qū)的給水管道應(yīng)采取設(shè)置倒流防止器或其他有效的防止回流污染的裝置,并且這些裝置應(yīng)設(shè)置在輔助工作區(qū).4.加強型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室的供氣管穿越防護區(qū)處應(yīng)安裝防回流裝置.

二）、電氣一、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室電氣應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實驗室應(yīng)保證用電的可靠性,設(shè)計用電負荷不宜低于二級；

2.實驗室需要持續(xù)供電維持功能的溫濕度監(jiān)控設(shè)備、培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)置備用電源.長時間運行且無斷電記憶的檢測設(shè)備應(yīng)設(shè)置不間斷電源；

3.實驗室應(yīng)設(shè)配電箱,配電箱應(yīng)設(shè)置于輔助工作區(qū)內(nèi)；

4.實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的固定電源插座,避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座.重要設(shè)備應(yīng)單獨回路配電,且應(yīng)設(shè)置漏電保護裝置；如果處在一個設(shè)計合理，管理科學(xué)，使用得當(dāng)?shù)臒o塵車間不會對人體有任何傷害的。5.移動實驗室儀器設(shè)備應(yīng)適應(yīng)不同海拔低氣壓環(huán)境條件,按現(xiàn)行國家標準《移動實驗室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范基本信息》GB/T29476要求至少應(yīng)保證在氣壓值不低于84kPa環(huán)境中正常工作.