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保健食品申報注冊的衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)

1. 感官要求包括，外觀（色澤、狀態(tài)等）和內(nèi)容物的色澤、滋味、氣味、狀態(tài)等項(xiàng)目。

2. 鑒別包括，顯微鑒別、色譜鑒別、顏色反應(yīng)等。

3. 理化指標(biāo)包括，一般質(zhì)量控制指標(biāo)（如水分、灰分、崩解時限等）、污染物指標(biāo)、真菌毒i素指標(biāo)，以及法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗i氧化劑、加工助劑殘留等。

4. 功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)，可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測的成分。保健品檢測機(jī)構(gòu)報價

5. 微生物指標(biāo)包括，菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球i菌、沙門氏菌。

6. 裝量差異或重量差異（凈含量及允許負(fù)偏差），普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)，指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗(yàn)規(guī)則》（JJF 1070）規(guī)定；《中國藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型，應(yīng)檢測并制定裝量差異或重量差異指標(biāo)，指標(biāo)應(yīng)符合要求。不同類型的動物類食物之間的營養(yǎng)價值相差較大，只是在給人體提供蛋白質(zhì)方面十分接近。保健品檢測機(jī)構(gòu)報價

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什么樣的產(chǎn)品可以申報保健食品

具有特定保健功能27種功能之內(nèi)（后邊第五條具體講哪27種），或著以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。

若不在27功能和營養(yǎng)補(bǔ)充劑之列怎么辦？

根據(jù)2005年四月三十日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊管理辦法（試行），可以申請保健功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能，但申請人應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報告。1配方保健食品的配方，是影響產(chǎn)品是否能順利通過評審的zui重要因素。 產(chǎn)品研發(fā)報告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評價方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無法進(jìn)行動物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報告中說明理由并提供相關(guān)的資料。但筆者認(rèn)為申報難度太大。保健品檢測機(jī)構(gòu)報價

保健食品批準(zhǔn)證書的所有權(quán)如何確定呢？

保健食品批準(zhǔn)證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并在該申請獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。保健品檢測機(jī)構(gòu)報價

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如何選購保健食品？

1.明確自身需求

消費(fèi)者應(yīng)根據(jù)自身健康狀況和實(shí)際需求，對不同功能的保健食品進(jìn)行針對性的選擇。

2.選擇正規(guī)渠道

消費(fèi)者應(yīng)從正規(guī)銷售渠道購買經(jīng)國家批準(zhǔn)的正規(guī)保健食品，切不可通過非i法傳i銷、電話推銷等途徑購買，也不要參加任何以產(chǎn)品銷售為目的的健康知識講座、免費(fèi)試用等活動。保健品檢測機(jī)構(gòu)報價

3.認(rèn)準(zhǔn)專用標(biāo)識

消費(fèi)者在購買保健食品時，一定要認(rèn)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝上的保健食品專用標(biāo)志“藍(lán)i帽子”和保健食品的注冊批準(zhǔn)文號或備案號。

4.查詢批準(zhǔn)文號

根據(jù)產(chǎn)品包裝上的注冊批準(zhǔn)文號或備案號，消費(fèi)者可通過市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的“特殊食品信息查詢平臺”查詢到相應(yīng)保健食品信息。

5.看清標(biāo)簽信息

保健食品的產(chǎn)品包裝上會明確標(biāo)注保健功能、功效成分含量、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法等信息，購買保健食品前，一定要仔細(xì)查看其標(biāo)簽上的相關(guān)信息，切不可盲目食用。保健品檢測機(jī)構(gòu)報價

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保健食品主要原料具有功能作用的文獻(xiàn)依據(jù)

保健食品主要原料包括單一原料和復(fù)配原料，其相關(guān)文獻(xiàn)依據(jù)應(yīng)支持產(chǎn)品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。

1．應(yīng)提供法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南、專論、中醫(yī)i藥古籍文獻(xiàn)記述、科研論i文及系統(tǒng)綜述類文獻(xiàn)依據(jù)，客觀地反映相關(guān)原料的國內(nèi)外研究、使用現(xiàn)況，并依據(jù)所提供的文獻(xiàn)綜合論述主要原料具有聲稱功能作用。保健品檢測機(jī)構(gòu)報價

2．應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)性科研論i文或基于實(shí)驗(yàn)性科研論i文的文獻(xiàn)分析和評價報告，此類文獻(xiàn)中篇名、首作者、發(fā)表刊物、試驗(yàn)受試物、動物或人群模型、試驗(yàn)劑量及相當(dāng)人體劑量、評價指標(biāo)、試驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論等信息可以以文獻(xiàn)信息匯總表（見附件）形式列出，并依據(jù)所提供的文獻(xiàn)綜合論述其支持主要原料具有聲稱功能作用的用量，必要時提供可能的膳食攝入量情況。對于注冊產(chǎn)品而言，從法規(guī)要求上看申請時間應(yīng)是在1年到1年半之間，但實(shí)際可能更長。

3．主要原料為經(jīng)簡單加工的普通食品的，還應(yīng)重點(diǎn)明確原料的功效成分和含量以及量效關(guān)系。提供的原料檢驗(yàn)報告、產(chǎn)品試驗(yàn)報告等資料，應(yīng)明確原料功效成分的具體用量；提供的實(shí)驗(yàn)性科研論i文，能論證功效成分與聲稱功能的量效關(guān)系。

（三）保健食品其余原料配伍必要性文獻(xiàn)依據(jù)

應(yīng)提供其余原料與主要原料配伍使用，支持產(chǎn)品具有聲稱功能的中醫(yī)i藥文獻(xiàn)記述、科研論i文等文獻(xiàn)依據(jù)，并相應(yīng)論述其余原料配伍必要性。保健品檢測機(jī)構(gòu)報價