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華溶溶出儀經(jīng)銷服務(wù)介紹,勱博儀器

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發(fā)布時間:2021-06-11 07:41  






廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。8條件下x體外溶出較差,結(jié)果也許只能保證對于胃酸正常的患者吸收良好,而對胃酸缺乏的患者可能就會很差了。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點,為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨!

勱博儀器——深圳華溶溶出儀

深圳華溶溶出儀為兩排式8杯8桿翻轉(zhuǎn)型溶出儀和升降式8杯8桿溶出儀。關(guān)于是否必須做化學驗證、用什么標準片做化學驗證,國際上并未完全統(tǒng)一。較早開始重視性能驗證,目前除對溫度和轉(zhuǎn)速選用的數(shù)顯傳感器檢測以外,其他機械性能也多用數(shù)顯傳感器檢測,水平檢測選用數(shù)顯式代替了傳統(tǒng)的水泡式,同軸度檢測則采用自制傳感器和通用傳感器結(jié)合,能夠保證溶出儀參數(shù)的準確和記錄以及可追溯性。

勱博要求員工在儀器接收時要檢查溶出杯、轉(zhuǎn)籃、攪拌槳的規(guī)格,這些部件的規(guī)格均要符合USP附錄<711>要求。儀器安裝時、移動后、修理后都要對設(shè)備進行機械校準,并且要進行每6個月一次的周期性校準。

勱博儀器——深圳華溶溶出度儀

機械校準包括傳動軸擺動、攪拌槳與轉(zhuǎn)籃傳動軸的垂直度、轉(zhuǎn)籃的擺動、溶出杯定心、溶出杯垂直度、轉(zhuǎn)籃與攪拌槳的深度和轉(zhuǎn)速。每次測試前的運行校準包括檢查轉(zhuǎn)籃、攪拌槳、溶出杯外觀是否異常、溶出杯溫度以及振動等。

為保證體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準確性和重現(xiàn)性,所使用的溶出儀應(yīng)能夠通過本指導原則的各項機械驗證技術(shù)指標,還應(yīng)按《中國藥典》的要求采用溶出度標準片(如水楊酸片)對儀器進行性能驗證試驗,均需符合規(guī)定。


廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。勱博儀器——深圳華溶溶出儀溶出儀部分主要考慮機械性能,比如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等10項(機械驗證指導原則),而自動取樣部分尚無相應(yīng)的評價指標,或者一些無用指標。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點,為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨!

通過測定在不同介質(zhì)中的溶出曲線(通常應(yīng)測定至全部溶出)來選擇適宜的溶出介質(zhì)。籃(槳)軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時,連續(xù)測量15秒鐘,每根籃(槳)軸的擺動不得超過1。在一些申報資料中,僅簡單地通過比較主藥在各介質(zhì)中的溶解度來選擇溶出介質(zhì);還有一些品種在采用加有表面活性劑、有機的溶劑或采用較高pH值的緩沖液為溶出介質(zhì)時,沒有提供充分的試驗數(shù)據(jù),難以說明介質(zhì)選擇的合理性。

勱博儀器——深圳華溶溶出度儀

固體制劑口服給藥后,的吸收取決于從制劑中的溶出或釋放、在生理條件下的溶解以及在胃腸道的滲透。2017年推出了國內(nèi)首臺自主研發(fā)溶出度儀活塞泵自動取樣系統(tǒng),公司產(chǎn)品擁有多項實用新型專利、外觀專利、軟件著作權(quán)等自主知識產(chǎn)權(quán),符合USP、CHP標準,并通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證。由于的溶出和溶解對吸收具有重要影響,因此,體外溶出度試驗有可能預測其體內(nèi)行為?;谏鲜隹紤],建立普通口服固體制劑(如片p劑和膠j囊)體外溶出度試驗方法


廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。勱博儀器——深圳華溶溶出儀溶出儀耗材的選型與常見問題解答,溶出儀機械驗證和藥一致性評價。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點,為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨!

任意輸入智能PID溫度液位流量壓力數(shù)顯控制儀表溫控器溫控儀表,天大天發(fā) CJL-3型沉降籃 溶出試驗儀附件 溶出試驗儀沉降籃,溶出儀在使用前必須要進行校正,目的就是要將影響因素減少到。勱博儀器——深圳華溶溶出儀沿軸向,在夾角為90°的兩個方向分別測量,緊貼杯壁,在夾角為90°的兩個方向分別測量。機械校正就是按照儀器制造商提供的質(zhì)量標準和藥典附錄中的規(guī)定,對溶出儀部件的尺寸、位置、轉(zhuǎn)速、搖擺度、中心度等指標和參數(shù)進行檢測。

目前溶出儀校正主要有2種方式,機械校正和化學校正。在上述兩個測量點,每個溶出杯軸心與籃(槳)軸軸心的偏差均不得超過1。采用溶出度標準片/顆粒進行性能確認,本文以水楊酸標準片和標準片為例,介紹溶出度儀(槳法和籃法)的性能確認試驗過程。 稀釋偏差主要來源管路中殘留的液體,即使管道有排空也不可能一點不含,移液管都會有殘留呢。取樣體積越小,這種效應(yīng)越明顯。

ZRS-8G智能溶出儀 智能溶出儀 溶出度測試儀 溶出度試驗儀。勱博儀器——深圳華溶溶出儀此時的溶出度測定已是數(shù)粒片p劑或膠j囊的平均溶出度,并沒有客觀地反映出每粒片p劑或膠j囊的溶出情況。ZPJ-4四用儀溶出崩解脆碎硬度四用儀 藥典儀器 智能四用儀一般與手動的平均值差異不超過2%,否則需要校正結(jié)果。這也考慮了管道吸附等影響。至于濾膜吸附,屬于藥品單獨驗證范疇,就不提了。

溶出度是口服固體制劑一項重點考察內(nèi)容,在一定程度反映在體內(nèi)的生物利用度。5%以下)等,應(yīng)有文獻依據(jù),并盡量選用低濃度,必要時應(yīng)做生物利用度考察。為使同一藥品的溶出度測定結(jié)果得到良好的重現(xiàn)性,對新安裝的溶出度儀應(yīng)采用溶出度標準片進行性能確認,對當前使用的溶出度儀也應(yīng)定期(或在出現(xiàn)異常情況時)進行性能確認,溶出度標準片的溶出數(shù)據(jù)是檢定溶出度儀是否良好和實驗操作是否規(guī)范的依據(jù)。


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