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氣流組織形式:潔凈室設計中氣流組織形式是由潔凈度級別決定的,可以采用上送下側回、水平單向流、垂直單向流等氣流組織形式。其他參數(shù):設計中采用的采暖設備、通風設備等必須以人為本,保證適宜的溫濕度,滿足舒適度的要求。設計中還要注意設備的噪音控制、照明設備、風速控制等方面的要求。
負壓與隔離措施。生物安全凈化車間必須保證生產(chǎn)車間處于負壓狀態(tài),維持室內(nèi)負壓,因為生物顆粒的危害程度較高。此外,設計中還應采取隔離措施,用安全柜或者隔離箱,隔離生物顆粒與操作人員,這時的隔離為二次隔離,為生物顆粒污染增添了一道安全屏障。通過隔離措施將潔凈室變?yōu)樨搲簠^(qū),有效地防止了危險生物顆粒的污染。
醫(yī)1藥凈化車間是保證藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎設施,醫(yī)1藥凈化車間的必須以控制生物顆粒和非生物顆粒為設計、施工和運行的目標。因此,在醫(yī)1藥廠房潔凈室設計中要嚴格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和潔凈廠房設計規(guī)范,選擇合理的、滿足藥品生產(chǎn)要求的空氣潔凈度級別、換氣次數(shù)、氣流組織形式等設計參數(shù),嚴格按照要求對醫(yī)1藥凈化車間進行設計、施工、測評,嚴格對潔凈室的工作人員進行消毒處理。
設計中還要注意設備的噪音控制、照明設備、風速控制等方面的要求。在設備就位時,注意成品保護工作,包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設備就位后的保護三個方面。
保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術操作要求較高;工藝設備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設備采用不銹鋼制造;與建設單位溝通及協(xié)調(diào),按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求,滿足業(yè)主的需求是項目的目標。