連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)通過監(jiān)控和記錄，將“GMP關(guān)鍵參數(shù)”提供給生產(chǎn)人員，從而對(duì)系統(tǒng)產(chǎn)生直接的影響，這個(gè)系統(tǒng)需要通過確認(rèn)和驗(yàn)證。藥品工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測與控制裝置，包括參數(shù)檢測、參數(shù)與設(shè)備狀態(tài)顯示、自動(dòng)調(diào)節(jié)與控制、工況自動(dòng)轉(zhuǎn)換、設(shè)備連鎖、自動(dòng)保護(hù)與報(bào)警、能量計(jì)量以及中央監(jiān)控與管理等。這些'GMP關(guān)鍵參數(shù)”監(jiān)控和記錄的系統(tǒng)，應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，與凈化空氣調(diào)節(jié)的控制系統(tǒng)分開，以避免確認(rèn)過程變復(fù)雜，因?yàn)閮艋諝庹{(diào)節(jié)的控制系統(tǒng)只需調(diào)試，無須驗(yàn)證。

賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨：專業(yè)！誠信！高效！

藥潔凈區(qū)對(duì)溫濕度要求較為寬松，生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜。空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為20～24℃，相對(duì)濕度為 45%-60%。（2）緩沖室的設(shè)計(jì)是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要有過渡的緩沖室，并且能真正起到緩沖的作用。100000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對(duì)濕度為50 %--65%。這個(gè)溫濕度范圍及精度要求相對(duì)電子廠要求較為寬松，一般來說采用集中式冷水機(jī)組 組合風(fēng)柜送風(fēng)可達(dá)到要求。投資較少及運(yùn)行費(fèi)用低。

凈化車間設(shè)計(jì)的現(xiàn)狀分析

潔凈技術(shù)是實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)措施，藥品、食品等均是特殊的產(chǎn)品，關(guān)系到人們的人身安全，其生產(chǎn)、儲(chǔ)存、檢測等各個(gè)環(huán)節(jié)必須保證潔凈度，潔凈技術(shù)在行業(yè)的廠房潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)用就是應(yīng)了國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。目前，廠房潔凈室設(shè)計(jì)中存在一些問題，必須引起我們的重視，杜絕這類問題，才能真正實(shí)現(xiàn)潔凈度的要求。這樣對(duì)于大部分的房間都會(huì)出現(xiàn)設(shè)備的熱濕無法及時(shí)排出的現(xiàn)象，這樣對(duì)于設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)就是相當(dāng)必要的。一是由于工程成本的制約，一些中、小潔凈工程設(shè)計(jì)和施工單位不按國家標(biāo)準(zhǔn)施工，造成設(shè)計(jì)的潔凈室不符合潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，無法滿足企業(yè)生產(chǎn)的需要。二是將潔凈室性能檢測和測評(píng)工作混為一談，有些企業(yè)認(rèn)為完成竣工檢測就可以投入生產(chǎn)，而忽視了潔凈室的綜合測評(píng)工作，這兩者實(shí)施主體不同、檢測內(nèi)容不同，不可省略任何一個(gè)環(huán)節(jié)。三是潔凈室本身的問題，潔凈室打掃不徹底、不規(guī)范、潔凈室通風(fēng)設(shè)備不合理、潔凈室布局不科學(xué)等。

賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨：專業(yè)！風(fēng)管咬口制作應(yīng)盡量采用聯(lián)合角或轉(zhuǎn)角咬口不得使用按扣式咬口，咬口處鍍鋅層損壞的、鉚釘孔處以及法蘭焊接處的鍍鋅層損壞的必須補(bǔ)做防腐。誠信！高效！歡迎來電咨詢！