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連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通過(guò)監(jiān)控和記錄,將“GMP關(guān)鍵參數(shù)”提供給生產(chǎn)人員,從而對(duì)系統(tǒng)產(chǎn)生直接的影響,這個(gè)系統(tǒng)需要通過(guò)確認(rèn)和驗(yàn)證。制作完成的風(fēng)管應(yīng)用中性洗滌劑進(jìn)行清洗,去除鋼板表面的油污和污漬,沖洗干凈后用干凈白綢布擦拭,晾干后用塑料薄膜將風(fēng)管兩端密封,以防止灰塵等進(jìn)入風(fēng)管,造成內(nèi)壁污染。這些'GMP關(guān)鍵參數(shù)”監(jiān)控和記錄的系統(tǒng),應(yīng)獨(dú)立設(shè)置,與凈化空氣調(diào)節(jié)的控制系統(tǒng)分開(kāi),以避免確認(rèn)過(guò)程變復(fù)雜,因?yàn)閮艋諝庹{(diào)節(jié)的控制系統(tǒng)只需調(diào)試,無(wú)須驗(yàn)證。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:!誠(chéng)信??!
現(xiàn)代藥品生產(chǎn)及流通企業(yè)都要求建設(shè)冷庫(kù)或者藥品陰涼庫(kù)來(lái)存放藥品。自動(dòng)監(jiān)測(cè)與控制設(shè)施應(yīng)包括下列功能:(1)參數(shù)檢測(cè):根據(jù)管理和控制的需要測(cè)量相關(guān)參數(shù)的數(shù)值。 潔凈冷庫(kù)是生物制藥行業(yè)用來(lái)倉(cāng)儲(chǔ)、周轉(zhuǎn)的低溫潔凈室,是具有潔凈功能的高溫冷庫(kù),其溫度一般在:4℃--10℃,其潔凈度一般在:百級(jí)-萬(wàn)級(jí)之間。因此,也有人稱為低溫潔凈室。體積相對(duì)較少,一般介于8-800立方米間。
散發(fā)有害氣體或有危險(xiǎn)氣體的藥品潔凈室應(yīng)設(shè)置事故排風(fēng)裝置,并應(yīng)符合下列規(guī)定
1. 事故排風(fēng)區(qū)域的換氣次數(shù)不應(yīng)小于12次/h;
2. 事故排風(fēng)系統(tǒng)的通風(fēng)構(gòu)件和設(shè)備應(yīng)滿足相應(yīng)的防腐或防爆要求;
3. 事故通風(fēng)機(jī)的電器開(kāi)關(guān)應(yīng)分別設(shè)置在潔凈室內(nèi)和潔凈室外便于操作的地點(diǎn),當(dāng)設(shè)置有害或可燃?xì)怏w檢測(cè)、報(bào)警裝置時(shí),事故通風(fēng)系統(tǒng)宜與其聯(lián)動(dòng),并保證事故通風(fēng)系統(tǒng)電源可靠性;
4. 設(shè)有事枚排風(fēng)的場(chǎng)所不具備自然進(jìn)風(fēng)條件時(shí),應(yīng)同時(shí)設(shè)置補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng),補(bǔ)風(fēng)量應(yīng)為排風(fēng)量的50%~80%,補(bǔ)風(fēng)機(jī)應(yīng)與事故排風(fēng)機(jī)連鎖。
面涂層選用具有雙組分、100 % 堅(jiān)固通用的環(huán)氧涂層,通過(guò)的配方提供了對(duì)眾多化學(xué)品的防護(hù)功能,還有耐磨和易清潔性能。PVC 地坪加入填料、增塑劑、穩(wěn)定劑、著色劑等輔料,具有耐磨、耐刮擦、防火阻燃、吸音、無(wú)縫焊接等特點(diǎn)。