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申報(bào)保健食品申報(bào)價(jià)格服務(wù)介紹

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發(fā)布時(shí)間:2020-07-31 10:50  

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保健食品注冊(cè)與備案管理辦法

《辦法》對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是如何劃分的?

《辦法》規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理,以及首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。申報(bào)保健食品申報(bào)價(jià)格

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。

市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)和備案保健食品的監(jiān)督管理,承擔(dān)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。申報(bào)保健食品申報(bào)價(jià)格



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注冊(cè)保健食品需多久?

2019年平均需要66個(gè)月

保健食品法規(guī)變化是導(dǎo)致保健食品批準(zhǔn)量發(fā)生顯著增減的關(guān)鍵原因。同時(shí),新政策的發(fā)布與實(shí)施會(huì)影響國(guó)家保健食品主管部門工作的進(jìn)程,導(dǎo)致注冊(cè)周期延長(zhǎng)。

1996年6月1日,我國(guó)施行《保健食品管理辦法》。(2)屬性名為含i片的,應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標(biāo),并檢測(cè)三批產(chǎn)品溶化性穩(wěn)定性。庶正康訊繪制了注冊(cè)數(shù)量變化曲線圖,可以看到,保健食品總注冊(cè)量雖然很大,但每年的批準(zhǔn)量卻起伏不定。從1996年至今這22年中,曾出現(xiàn)3個(gè)較高的峰值,即1997年、2004年和2014年,而隨后就出現(xiàn)明顯的下滑。申報(bào)保健食品申報(bào)價(jià)格

申請(qǐng)時(shí)間,一般是指從材料提交到zui終獲得注冊(cè)批文/備案憑證的時(shí)間。

對(duì)于注冊(cè)產(chǎn)品而言, 從法規(guī)要求上看申請(qǐng)時(shí)間應(yīng)是在1年到1年半之間,但實(shí)際可能更長(zhǎng)。

對(duì)于備案來(lái)說(shuō),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品目前的備案申請(qǐng)所需周期一般在1-2個(gè)月;進(jìn)口產(chǎn)品備案因?yàn)樯婕暗劫~戶申請(qǐng),所以在首i次申請(qǐng)時(shí)一般需要12個(gè)月,如果已取得備案賬號(hào)的話時(shí)間可以控制在3-6個(gè)月。申報(bào)保健食品申報(bào)價(jià)格



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保健食品注冊(cè) 常見問(wèn)題

【理化指標(biāo)】

(1)屬性名為顆粒的,參照《中華人民共和國(guó)藥典》中“顆粒劑”的規(guī)定制定粒度、溶化性指標(biāo),并檢測(cè)三批產(chǎn)品粒度、溶化性衛(wèi)生學(xué)。屬固體飲料的,按照固體飲料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并修改屬性名。

(2)屬性名為含i片的,應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標(biāo),并檢測(cè)三批產(chǎn)品溶化性穩(wěn)定性。屬糖果等的,按照糖果國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并修改屬性名。申報(bào)保健食品申報(bào)價(jià)格

(3)酒劑應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)限量要求,制定甲i醇、青化物指標(biāo)(注明以100%酒精度計(jì))。

【微生物指標(biāo)】

應(yīng)符合GB 16740-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》的規(guī)定。原注冊(cè)申請(qǐng)或批準(zhǔn)證書內(nèi)容與現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)沖突的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,使之符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。申報(bào)保健食品申報(bào)價(jià)格



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