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一、什么是保健食品

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治i療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。所以注冊(cè)保健食品，必須具有三種屬性：

（1） 食品屬性；

（2） 功能屬性，具有特定的功能；

（3） 非藥品屬性；

（4） 安全性。

二、什么是保健食品注冊(cè)注冊(cè)保健食品申報(bào)流程

保健食品注冊(cè)，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過程；總之，如想縮短保健食品申報(bào)的周期，則需合理安排各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間，準(zhǔn)備好申報(bào)材料，但不排除會(huì)受到評(píng)審政策的影響。包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)審批。注冊(cè)保健食品申報(bào)流程

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如何正確選購保健食品

有的人對(duì)“保健品”與“保健食品”有點(diǎn)誤解，把他們劃為等號(hào)，其實(shí)不然：保健食品有明確的法律定義，產(chǎn)品屬于食品；注冊(cè)保健食品申報(bào)流程影響保健食品申報(bào)進(jìn)度的關(guān)鍵點(diǎn)保健食品申報(bào)的周期，與以下幾個(gè)因素有關(guān)：評(píng)審周期。而“保健品”沒有確定的法律定義，一般是對(duì)有保健功效產(chǎn)品的泛稱，比如保健器材或保健食品等。所以我們?cè)谏钪胁荒苊つ康倪x擇“保健品”。也有很多人混淆了“保健”與“治i療”的概念，認(rèn)為保健食品能夠起到治i療，甚至治i愈疾病的作用，這是錯(cuò)誤的觀點(diǎn)。如果用保健食品代替藥i物的治i療作用，會(huì)影響治i療，輕則病情加重，重則甚至危及生命。注冊(cè)保健食品申報(bào)流程

一、要看清保健食品標(biāo)志（小藍(lán)帽）和批準(zhǔn)文號(hào)。

二、在購買的時(shí)候，消費(fèi)者一定要仔細(xì)看標(biāo)簽說明書，確定你是否是該產(chǎn)品的適宜人群，再購買。如果不恰當(dāng)?shù)馁徺I服用，非但不能增加機(jī)體健康，還有可能對(duì)身體造成損害。

三、檢查保健食品包裝上是否注明生產(chǎn)企業(yè)名稱及其生產(chǎn)許可證號(hào)（生產(chǎn)許可證號(hào)可到企業(yè)所在地省級(jí)主管部門網(wǎng)站查詢確認(rèn)其合法性）。

無論是保健食品還是營養(yǎng)素補(bǔ)充劑，都不含全i面的營養(yǎng)素，不能代替其他食品，要堅(jiān)持正常飲食，注意膳食平衡，合適的體育鍛煉。注冊(cè)保健食品申報(bào)流程

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我國有關(guān)保健食品標(biāo)簽與批準(zhǔn)文件的沿革

我國從1996年起建立保健食品審批和注冊(cè)管理制度。而藥品需要在醫(yī)i療機(jī)構(gòu)或者藥i店購買，處i方藥還得憑處i方才能購買。1996年3月15日，原國家衛(wèi)生i部頒布《保健食品管理辦法》對(duì)保健食品實(shí)施審批管理。該《辦法》第六條規(guī)定，申請(qǐng)生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的，必須提交包括標(biāo)簽及說明書(送審樣)在內(nèi)的相關(guān)資料。該《辦法》第二十一條規(guī)定，保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：(一)保健作用和適宜人群；(二)食用方法和適宜的食用量；(三)貯藏方法；(四)功效成分的名稱及含量；(五)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；(六)保健食品標(biāo)志；(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容注冊(cè)保健食品申報(bào)流程

2004年，國家對(duì)食品安全監(jiān)管體制進(jìn)行改革，保健食品的監(jiān)管部門由原衛(wèi)生i部改為原國家食品藥品監(jiān)督管理局。使用目的不同：保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞健康狀態(tài)，不以預(yù)防、治i療疾病為目的。2005年4月20日原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》，對(duì)保健食品實(shí)施注冊(cè)管理。該《辦法》要求申請(qǐng)生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的，必須向食品藥品監(jiān)管部門提出注冊(cè)申請(qǐng)，并提交產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽的樣稿。申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品標(biāo)簽、說明書樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。對(duì)準(zhǔn)予注冊(cè)的，向申請(qǐng)人頒發(fā)國產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書或者進(jìn)口保健食品注冊(cè)證書，批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國食i健字G＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)”和“國食i健字J＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)”。保健食品批準(zhǔn)證書包含保健食品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容。注冊(cè)保健食品申報(bào)流程