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保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊行業(yè)專(zhuān)家在線為您服務(wù),雅麓福保健品代加工

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發(fā)布時(shí)間:2020-12-10 08:06  






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保健食品批準(zhǔn)證書(shū)

1、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)格式是什么樣的?

國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食i健字 GXXXXXXXX;

進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開(kāi)始編號(hào)。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊

2、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期多久?

有效期:5年;

期滿需要延長(zhǎng)。

3、證書(shū)如何屆滿延長(zhǎng)?

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)谧?cè)。批準(zhǔn)再注冊(cè)的保健食品,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)保健食品再注冊(cè)憑證??梢酝ㄟ^(guò)雅麓福了解保i健食品申報(bào)公司、保i健食品申報(bào)資料、保i健食品申報(bào)注冊(cè)、保i健食品申報(bào)資格、保i健食品申報(bào)審批、保i健食品申報(bào)要求、進(jìn)口保i健食品申報(bào)、保i健品申報(bào)費(fèi)用、保i健品申報(bào)時(shí)間等。申請(qǐng)人取得保健食品在注冊(cè)憑證后,憑原批準(zhǔn)證書(shū)和再注冊(cè)憑證,到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū),批準(zhǔn)文號(hào)與原批準(zhǔn)證書(shū)的文號(hào)一致。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊

4、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的所有權(quán)如何確定呢?

保健食品批準(zhǔn)證書(shū)屬于保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人所有。提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書(shū)者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊



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影響保健食品申報(bào)能夠成功的關(guān)鍵點(diǎn)

1.1 配方

保健食品的配方,是影響產(chǎn)品是否能順利通過(guò)評(píng)審的zui重要因素。

配方要有一定的理論依據(jù),申報(bào)具有某項(xiàng)保健功能的產(chǎn)品,配方中應(yīng)含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊

所選用的原藥材符合相關(guān)法規(guī),所用的原料需用量符合法規(guī)、生產(chǎn)工藝符合法規(guī)、含量除在法規(guī)含量之內(nèi),還需提供足夠的資質(zhì),例如菌科要提供菌i種鑒定報(bào)告,并且鑒定報(bào)告需要在國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)出具。有的還需提供相關(guān)資質(zhì)例如新資源食品等等。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊如何選擇保健食品申報(bào)備案代理機(jī)構(gòu)如何選擇代理機(jī)構(gòu)也是困擾很多企業(yè)的問(wèn)題,我總結(jié)以下幾點(diǎn)可供參考:公司規(guī)模、公司資質(zhì)。如果這些資質(zhì)、工藝或者其他相關(guān)文件不足極容易導(dǎo)致產(chǎn)品的申報(bào)失敗,并且評(píng)審專(zhuān)家會(huì)對(duì)其提出各種補(bǔ)充意見(jiàn),所以為避免到后期的失敗,必須要保證原料和配方的依據(jù)充足、資質(zhì)充足及相關(guān)文件支撐充足,否則5年時(shí)間白費(fèi)。

1.2 工藝

所選工藝也是難點(diǎn)重點(diǎn)!工藝必須是精選zui優(yōu)并且合理、有依據(jù)、有先例、有研究、有報(bào)道并有自己的試驗(yàn)數(shù)據(jù)在這些基礎(chǔ)上還需結(jié)合實(shí)際的生產(chǎn)設(shè)備和車(chē)間定制。在此評(píng)審專(zhuān)家極易在此提補(bǔ)充意見(jiàn),如果不能充分證明每一個(gè)細(xì)節(jié)的合理性,那這個(gè)產(chǎn)品就算是廢了。不是危言聳聽(tīng)。2、國(guó)內(nèi)(外)保健食品樣品及資質(zhì)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng),是指申請(qǐng)人擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。后期會(huì)有很大的麻煩。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊



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影響保健食品申報(bào)進(jìn)度的關(guān)鍵點(diǎn)

保健食品申報(bào)的周期,與以下幾個(gè)因素有關(guān):評(píng)審周期;檢驗(yàn)周期;資料準(zhǔn)備情況;評(píng)審政策。

保健食品的評(píng)審會(huì)議,目前一般安排在每月的中下旬。

保健食品的檢測(cè)周期(詳見(jiàn)XX)。

以上兩個(gè)方面的進(jìn)程一般較難加快,目前保健食品也沒(méi)有快速審批的特例。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊

資料準(zhǔn)備的情況申報(bào)周期的影響較大,也是可以主動(dòng)控制的。我們可以從資料的準(zhǔn)備情況入手,如果資料準(zhǔn)備較好,評(píng)委會(huì)沒(méi)有異議或只需稍加修改,則可縮短申報(bào)周期,否則,需要補(bǔ)充的材料太多,會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。

評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問(wèn)題提出新的看法,如果需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料,則可能會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)周期。

總之,如想縮短保健食品申報(bào)的周期,則需合理安排各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間,準(zhǔn)備好申報(bào)材料,但不排除會(huì)受到評(píng)審政策的影響。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊



雅麓福檢測(cè)技術(shù)——保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊

保健食品名稱特殊標(biāo)注的申報(bào)與審評(píng)要求 

標(biāo)注的必要特性應(yīng)有充足的依據(jù)。

需要標(biāo)注以區(qū)分必要特性的,應(yīng)在屬性名后加括號(hào)規(guī)范標(biāo)注。如產(chǎn)品配方中使用香精,可標(biāo)注對(duì)應(yīng)的口味。使用多個(gè)香精的,產(chǎn)品名稱選擇口味時(shí),僅可選擇其中一種主要香精對(duì)應(yīng)的口味。如XX牌XX片(菠蘿味)。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊

針對(duì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品,如果標(biāo)注特定人群(如年齡段)的,應(yīng)與適宜人群保持一致,但不得標(biāo)注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語(yǔ)。如XX牌XX片(7-10歲)。

同一配方與同一名稱申報(bào)與審評(píng)要求

同一企業(yè)不得使用同一配方注冊(cè)或者備案不同名稱的保健食品;不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的保健食品。

同一配方是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類(lèi)及用量均一致的情形。

同一名稱是指產(chǎn)品商標(biāo)名、通用名、屬性名均一致的情形。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊




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