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保健食品申報注冊的衛(wèi)生學試驗
1. 感官要求包括,外觀(色澤、狀態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、滋味、氣味、狀態(tài)等項目。
2. 鑒別包括,顯微鑒別、色譜鑒別、顏色反應等。
3. 理化指標包括,一般質(zhì)量控制指標(如水分、灰分、崩解時限等)、污染物指標、真菌毒i素指標,以及法律法規(guī)、強制性國家標準有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗i氧化劑、加工助劑殘留等。
4. 功效成分或標志性成分指標,可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測的成分。保健品檢測機構(gòu)報價
5. 微生物指標包括,菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球i菌、沙門氏菌。
6. 裝量差異或重量差異(凈含量及允許負偏差),普通食品形態(tài)產(chǎn)品應檢測并制定凈含量及允許負偏差指標,指標應符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》(JJF 1070)規(guī)定;《中國藥典》“制劑通則”項下有相應要求的產(chǎn)品劑型,應檢測并制定裝量差異或重量差異指標,指標應符合要求。不同類型的動物類食物之間的營養(yǎng)價值相差較大,只是在給人體提供蛋白質(zhì)方面十分接近。保健品檢測機構(gòu)報價
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什么樣的產(chǎn)品可以申報保健食品
具有特定保健功能27種功能之內(nèi)(后邊第五條具體講哪27種),或著以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。
若不在27功能和營養(yǎng)補充劑之列怎么辦?
根據(jù)2005年四月三十日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊管理辦法(試行),可以申請保健功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能,但申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗,并向確定的檢驗機構(gòu)提供功能研發(fā)報告。1配方保健食品的配方,是影響產(chǎn)品是否能順利通過評審的zui重要因素。 產(chǎn)品研發(fā)報告應當包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結(jié)果等內(nèi)容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的,應當在功能研發(fā)報告中說明理由并提供相關的資料。但筆者認為申報難度太大。保健品檢測機構(gòu)報價
保健食品批準證書的所有權(quán)如何確定呢?
保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請,承擔相應的法律責任,并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。保健品檢測機構(gòu)報價
雅麓福——保健品檢測機構(gòu)報價
如何選購保健食品?
1.明確自身需求
消費者應根據(jù)自身健康狀況和實際需求,對不同功能的保健食品進行針對性的選擇。
2.選擇正規(guī)渠道
消費者應從正規(guī)銷售渠道購買經(jīng)國家批準的正規(guī)保健食品,切不可通過非i法傳i銷、電話推銷等途徑購買,也不要參加任何以產(chǎn)品銷售為目的的健康知識講座、免費試用等活動。保健品檢測機構(gòu)報價
3.認準專用標識
消費者在購買保健食品時,一定要認準產(chǎn)品包裝上的保健食品專用標志“藍i帽子”和保健食品的注冊批準文號或備案號。
4.查詢批準文號
根據(jù)產(chǎn)品包裝上的注冊批準文號或備案號,消費者可通過市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的“特殊食品信息查詢平臺”查詢到相應保健食品信息。
5.看清標簽信息
保健食品的產(chǎn)品包裝上會明確標注保健功能、功效成分含量、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法等信息,購買保健食品前,一定要仔細查看其標簽上的相關信息,切不可盲目食用。保健品檢測機構(gòu)報價
雅麓福檢測技術——保健品檢測機構(gòu)報價
保健食品主要原料具有功能作用的文獻依據(jù)
保健食品主要原料包括單一原料和復配原料,其相關文獻依據(jù)應支持產(chǎn)品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。
1.應提供法規(guī)、標準、指南、專論、中醫(yī)i藥古籍文獻記述、科研論i文及系統(tǒng)綜述類文獻依據(jù),客觀地反映相關原料的國內(nèi)外研究、使用現(xiàn)況,并依據(jù)所提供的文獻綜合論述主要原料具有聲稱功能作用。保健品檢測機構(gòu)報價
2.應提供實驗性科研論i文或基于實驗性科研論i文的文獻分析和評價報告,此類文獻中篇名、首作者、發(fā)表刊物、試驗受試物、動物或人群模型、試驗劑量及相當人體劑量、評價指標、試驗結(jié)果及結(jié)論等信息可以以文獻信息匯總表(見附件)形式列出,并依據(jù)所提供的文獻綜合論述其支持主要原料具有聲稱功能作用的用量,必要時提供可能的膳食攝入量情況。對于注冊產(chǎn)品而言,從法規(guī)要求上看申請時間應是在1年到1年半之間,但實際可能更長。
3.主要原料為經(jīng)簡單加工的普通食品的,還應重點明確原料的功效成分和含量以及量效關系。提供的原料檢驗報告、產(chǎn)品試驗報告等資料,應明確原料功效成分的具體用量;提供的實驗性科研論i文,能論證功效成分與聲稱功能的量效關系。
(三)保健食品其余原料配伍必要性文獻依據(jù)
應提供其余原料與主要原料配伍使用,支持產(chǎn)品具有聲稱功能的中醫(yī)i藥文獻記述、科研論i文等文獻依據(jù),并相應論述其余原料配伍必要性。保健品檢測機構(gòu)報價