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影響保健食品申報(bào)能夠成功的關(guān)鍵點(diǎn)

1.1 配方

保健食品的配方，是影響產(chǎn)品是否能順利通過評審的zui重要因素。

配方要有一定的理論依據(jù)，申報(bào)具有某項(xiàng)保健功能的產(chǎn)品，配方中應(yīng)含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司

所選用的原藥材符合相關(guān)法規(guī)，所用的原料需用量符合法規(guī)、生產(chǎn)工藝符合法規(guī)、含量除在法規(guī)含量之內(nèi)，還需提供足夠的資質(zhì)，例如菌科要提供菌i種鑒定報(bào)告，并且鑒定報(bào)告需要在國家相關(guān)機(jī)構(gòu)出具。有的還需提供相關(guān)資質(zhì)例如新資源食品等等。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司新注冊保健食品總結(jié)可見目前含有中藥成分的新注冊產(chǎn)品比例之大，中醫(yī)i藥成分受到的重視程度之高，中醫(yī)i藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中華文明的一個瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。如果這些資質(zhì)、工藝或者其他相關(guān)文件不足極容易導(dǎo)致產(chǎn)品的申報(bào)失敗，并且評審專家會對其提出各種補(bǔ)充意見，所以為避免到后期的失敗，必須要保證原料和配方的依據(jù)充足、資質(zhì)充足及相關(guān)文件支撐充足，否則5年時間白費(fèi)。

1.2 工藝

所選工藝也是難點(diǎn)重點(diǎn)！工藝必須是精選zui優(yōu)并且合理、有依據(jù)、有先例、有研究、有報(bào)道并有自己的試驗(yàn)數(shù)據(jù)在這些基礎(chǔ)上還需結(jié)合實(shí)際的生產(chǎn)設(shè)備和車間定制。在此評審專家極易在此提補(bǔ)充意見，如果不能充分證明每一個細(xì)節(jié)的合理性，那這個產(chǎn)品就算是廢了。不是危言聳聽。保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品，并提供人群食用情況分析報(bào)告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告等。后期會有很大的麻煩。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司

廣州雅麓福檢測主營保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口保i健品備案、進(jìn)口保i健品注冊備案、保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報(bào)等。例如：噴霧干燥（進(jìn)風(fēng)溫度160～180℃，出風(fēng)溫度70～80℃）、減壓干燥（50℃，-0。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題，歡迎前來咨詢。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司

保健食品申報(bào)備案公司教你區(qū)分營養(yǎng)素和保健品

1、營養(yǎng)素

營養(yǎng)素能為身體補(bǔ)充營養(yǎng)，滋養(yǎng)器i官組織細(xì)胞，同時也能促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)。人體所需要的營養(yǎng)素主要分為7類，如蛋白質(zhì)，維生素，膳食纖維，水分，脂肪、碳水化合物和礦物質(zhì)，多吃含以上營養(yǎng)物質(zhì)的食物，能為身體補(bǔ)充營養(yǎng)，維持身體機(jī)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質(zhì)，牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質(zhì)。其實(shí)營養(yǎng)素算是生活必需品，從食物中攝入不足時可影響生理功能。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司（二）延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊申請，提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊內(nèi)容不一致。補(bǔ)充營養(yǎng)素是為了補(bǔ)充因?yàn)樯攀硵z入不足而缺乏的營養(yǎng)成分，可改善身體營養(yǎng)狀況。就拿嬰幼兒來說，維生素D食物攝入來源少，易缺乏，因此需補(bǔ)充維生素D滴劑來促進(jìn)骨骼健康發(fā)育。另外經(jīng)常在外吃飯、減肥、飲食結(jié)構(gòu)不合理以及缺少蔬菜水果類食物的人需補(bǔ)充膳食纖維，維持身體正常代謝，保護(hù)胃腸道健康。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司

2、保健品

保健品具有特定的保健功能，能調(diào)節(jié)身體機(jī)能，適合特定的人群用，根本不能治i療疾病。保健品有專用的標(biāo)志，按食用對象分為兩大類，一類是健康人群，另一類是某些生理功能有問題的人。前者為了補(bǔ)充營養(yǎng)素，滿足生命周期不同階段的需求。后者能預(yù)防疾病，幫助身體康復(fù)。廣州雅麓福檢測主營保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口保i健品備案、進(jìn)口保i健品注冊備案、保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報(bào)等。功能性i保健品是根據(jù)中醫(yī)i藥理論和中醫(yī)i養(yǎng)生思想，科學(xué)配伍的。因?yàn)楸＝∑返奶巌方、原理以及配伍劑量不一樣，原料來源和工藝劑型不同，都可能對人體健康產(chǎn)生不同的作用和功能。功能性i保健品使用時有嚴(yán)格的劑量限制和服用方法，也有一定的適應(yīng)癥和禁i忌癥，因此保健品并不是適合所有的人。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司

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保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)有哪些要求？

（一）樣品分類。1.普通樣品。對貯存條件沒有特殊要求的樣品，可在常溫條件下貯存，如固體類樣品（片i劑、膠i囊劑、顆粒劑、粉i劑等）；液體類樣品（口服i液、飲料、酒劑等）。

2.特殊樣品。對貯存條件有特殊要求的樣品，如益生菌類、鮮蜂王漿類等。（二）樣品批次、取樣和用量。應(yīng)符合現(xiàn)行法規(guī)，滿足穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求。

（三）樣品包裝及試驗(yàn)放置條件。穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書中的要求一致。1.普通樣品。購買條件不同：保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。 短期試驗(yàn)、長期試驗(yàn)應(yīng)在說明書規(guī)定的儲存條件下貯存，貯存時間根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及說明書聲稱的保質(zhì)期而定。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司

2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。

（四）試驗(yàn)時間。穩(wěn)定性試驗(yàn)中應(yīng)設(shè)置多個考察時間點(diǎn)，其考察時間點(diǎn)應(yīng)根據(jù)對樣品的性質(zhì)（感官、理化、生物學(xué)）了解及其變化的趨勢設(shè)定。1.普通樣品。長期試驗(yàn)一般考察時間應(yīng)與樣品保質(zhì)期一致，如保質(zhì)期定為2年的樣品，則應(yīng)對0、3、6、9、12、18、24個月樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)結(jié)果。加速試驗(yàn)一般考察時間為3個月，即對放置0、1、2、3個月樣品進(jìn)行考察。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)結(jié)果。

2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下進(jìn)行考察。保質(zhì)期在3個月之內(nèi)的，應(yīng)在貯存0、終月（天）進(jìn)行檢測；保質(zhì)期大于3個月的，應(yīng)按每3個月檢測一次（包括貯存0、終月）的原則進(jìn)行考察。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司

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如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢？

首先，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。

作為藥品維生素類產(chǎn)品（藥準(zhǔn)字號），必須在制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等。目前，要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）；而作為食品的維生素類產(chǎn)品（食字號），則可以在食品廠生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司

第二，療i效方面的區(qū)別。

作為藥品，一定經(jīng)過大量臨床驗(yàn)證，并通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審查批準(zhǔn)，有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，有規(guī)定的劑量、規(guī)格，治i療疾病有一定療i效；而作為食品的保健食品，則沒有治i療作用，僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)，合格即可上市。

第三，說明書和廣告宣傳不同。

作為藥品，一定要有經(jīng)過國家藥品監(jiān)i督管理局批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說明書，包括適應(yīng)證、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等，十分嚴(yán)謹(jǐn)；而作為食品的保健食品，說明書不會這樣詳細(xì)、嚴(yán)格，這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。

第四，使用方法不同。

保健食品僅口服使用，藥品有注射、涂抹等使用方法。

總之，保健食品不能替代藥品，有病一定及時去正規(guī)醫(yī)院就i診，遵醫(yī)囑規(guī)律服藥。進(jìn)口保健食品申報(bào)公司