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《辦法》對保健食品注冊和備案監(jiān)管工作有哪些重要調整？

與以往的注冊管理制度相比，《辦法》依據(jù)新食品安全法，對保健食品實行注冊與備案相結合的分類管理制度。

對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首i次進口的保健食品實行注冊管理。進口保健食品申報公司

對使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品實行備案管理。首i次進口屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品，其營養(yǎng)物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。

產(chǎn)品聲稱的保健功能應當已經(jīng)列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會同國i務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)i藥管理部門制定、調整和公布，相關配套管理辦法另行制定。進口保健食品申報公司

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保健食品注冊 常見問題

【理化指標】

（1）屬性名為顆粒的，參照《中華人民共和國藥典》中“顆粒劑”的規(guī)定制定粒度、溶化性指標，并檢測三批產(chǎn)品粒度、溶化性衛(wèi)生學。屬固體飲料的，按照固體飲料國家標準執(zhí)行并修改屬性名。

（2）屬性名為含i片的，應按《中華人民共和國藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標，并檢測三批產(chǎn)品溶化性穩(wěn)定性。屬糖果等的，按照糖果國家標準執(zhí)行并修改屬性名。進口保健食品申報公司

（3）酒劑應按照國家標準限量要求，制定甲i醇、青化物指標（注明以100%酒精度計）。

【微生物指標】

應符合GB 16740-2014《食品安全國家標準 保健食品》的規(guī)定。原注冊申請或批準證書內容與現(xiàn)行國家標準沖突的，應當進行相應調整，使之符合現(xiàn)行國家標準的規(guī)定。進口保健食品申報公司

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如何選擇保健食品申報備案代理機構

如何選擇代理機構也是困擾很多企業(yè)的問題，我總結以下幾點可供參考：公司規(guī)模、公司資質；成功案例，合作伙伴；不要過分迷i信關系；不要過分迷i信低價。

1、公司規(guī)模、公司資質

一定要查該公司是否經(jīng)過工商注冊。一定要看注冊資金，一定要看公司規(guī)模及相關設備，一定要看公司人數(shù)。進口保健食品申報公司

2、成功案例、合作伙伴

該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個公司的經(jīng)驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關系也zui好不要全信。當然了，即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。

3、不要過分迷i信關系

不要過分迷i信“關系”。在保健食品申報i過程中，起關鍵作用的是申報材料的準備，材料上評審會以后，一旦出現(xiàn)問題，基本是沒有辦法通過“內部關系”擺平。即便有，那成本您也未必能接受。進口產(chǎn)品備案因為涉及到賬戶申請，所以在首i次申請時一般需要12個月，如果已取得備案賬號的話時間可以控制在3-6個月。所以，要緊的是看對方有沒有撰寫資料的專業(yè)能力，和約請專家審核將要提交的資料的能力。進口保健食品申報公司