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《辦法》對保健食品注冊和備案監(jiān)管工作有哪些重要調整?
與以往的注冊管理制度相比,《辦法》依據新食品安全法,對保健食品實行注冊與備案相結合的分類管理制度。
對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首i次進口的保健食品實行注冊管理。注冊保健食品申報價格
對使用的原料已經列入保健食品原料目錄的和首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品實行備案管理。首i次進口屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品,其營養(yǎng)物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。
產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會同國i務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)i藥管理部門制定、調整和公布,相關配套管理辦法另行制定。注冊保健食品申報價格
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保健食品注冊的基礎知識
一、 什么是保健食品
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的保健食品,具有調節(jié)機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。
所以注冊保健食品,必須具有三種屬性:
(1) 食品屬性;
(2) 功能屬性,具有特定的功能;
(3) 非藥品屬性;注冊保健食品申報價格
(4) 安全性。
i保健食品批準證書
1、保健食品批準證書格式是什么樣的?
國產保健食品批準文號:國食i健字 GXXXXXXXX;
進口保健食品批準文號:國食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。
2、保健食品批準證書有效期多久?
有效期:5年;
期滿需要延長。注冊保健食品申報價格
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什么樣的產品可以申報保健食品
具有特定保健功能27種功能之內(后邊第五條具體講哪27種),或著以補充維生素、礦物質為目的的食品。
若不在27功能和營養(yǎng)補充劑之列怎么辦?
根據2005年四月三十日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊管理辦法(試行),可以申請保健功能不在已公布27種范圍內的新功能,但申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗,并向確定的檢驗機構提供功能研發(fā)報告。 產品研發(fā)報告應當包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發(fā)報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的,應當在功能研發(fā)報告中說明理由并提供相關的資料。但筆者認為申報難度太大。對于注冊產品而言,從法規(guī)要求上看申請時間應是在1年到1年半之間,但實際可能更長。注冊保健食品申報價格
保健食品批準證書的所有權如何確定呢?
保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請,承擔相應的法律責任,并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產品一般歸屬于境外廠商或產品所有人。注冊保健食品申報價格
通過雅麓??梢粤私獾?strong>進口i保健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保i健食品申報、保健食品申報費用、保i健食品申報服務、保健食品申報申請、保健食品申報公司、保健食品申報資料、保健食品申報注冊等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司擁有經驗豐富、專業(yè)化的技術團隊,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題,歡迎前來咨詢。注冊保健食品申報價格對使用的原料已經列入保健食品原料目錄的和首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品實行備案管理。注冊保健食品申報價格
保健食品申報公司告訴你:
1、國內正規(guī)的保健品是怎樣的?
國產以及正規(guī)原裝進口i保健品,都有國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準的保健食品認證——小藍帽標志以及保健食品批號。
所以當你不知道自己自己購買的產品是否正規(guī)時,首先就要看看產品是否有小藍帽的標志:
每個標志都是獨一i無二的,是否進口也能看的出來:注冊保健食品申報價格
如果你還是覺得不放心,可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局官i網查詢相關企業(yè)信息,產品信息,確保無誤后就可以放心了。
2、保健品不是“靈丹妙藥”,適合自己的才是zui好的
保健食品只是特殊的食品,雖然可以調節(jié)機體功能,但并不是以治i療為目的的。 尤其是一些老年人對于保健品虛i假宣傳中的“功效”十分看重,甚至將保健品代替藥品來使用,這種做法是不可行,一定的程度上還會延誤疾病的治i療時機。
因此,在選購保健品是,不要盲目跟隨廣告走,而是要根據自身情況有目的、有針對性地購買。注冊保健食品申報價格