藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(令第90號(hào))

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號(hào)）》的要求，對(duì)冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢查。

（1）檢查運(yùn)輸藥品的冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定，對(duì)未按規(guī)定運(yùn)輸?shù)?，?yīng)當(dāng)拒收。

（2）查看冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)，導(dǎo)出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄，確認(rèn)運(yùn)輸全過(guò)程溫度狀況是否符合規(guī)定。

（3）符合規(guī)定的，將藥品放置在符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn)；不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

（4）收貨須做好記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運(yùn)輸單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸工具、到貨時(shí)間、到貨溫度、收貨人員等。

（5）對(duì)銷后退回的藥品，同時(shí)檢查退貨方提供的溫度控制說(shuō)明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。對(duì)于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

我們平常有哪些簡(jiǎn)便方法對(duì)溫濕度監(jiān)控器做一下簡(jiǎn)單的性能測(cè)試呢?

我們平常有哪些簡(jiǎn)便方法對(duì)溫濕度監(jiān)控器做一下簡(jiǎn)單的性能測(cè)試呢？

1、開關(guān)比較。在開箱和外箱中測(cè)試溫濕度監(jiān)控器，觀察其熱效應(yīng)，并查看它們是否在線。

2、類似比較。較好購(gòu)買兩個(gè)以上相同類型，同一制造商的溫濕度監(jiān)控器，將它們放在一起，以功率檢測(cè)輸出值，在相對(duì)穩(wěn)定的條件下，觀察和測(cè)試其一致性。如果你想得到一個(gè)更準(zhǔn)確的，你可以進(jìn)一步測(cè)試，在24小時(shí)內(nèi)記錄測(cè)試結(jié)果，一天一般有高，中和低3種溫度和濕度，你可以更地得出產(chǎn)品的一致性和穩(wěn)定性，包括溫度補(bǔ)償特性。

3、 '傻瓜法'用嘴對(duì)著溫濕度監(jiān)控器呵氣或其他辦法潤(rùn)濕其表面觀察其靈敏度，可重復(fù)性，潤(rùn)濕除濕，溶液，產(chǎn)品的較大范圍等。

4、高低比較。在高溫和低溫下測(cè)試產(chǎn)品（根據(jù)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)），恢復(fù)正常檢測(cè)狀態(tài)和實(shí)驗(yàn)前記錄進(jìn)行比較，檢查產(chǎn)品的溫度適應(yīng)性，并觀察產(chǎn)品的一致性。產(chǎn)品的性能較終應(yīng)基于質(zhì)檢部門的正式和完整的測(cè)試方法。使用飽和鹽水溶液進(jìn)行校準(zhǔn)，也可用于產(chǎn)品型板的比較測(cè)試。

當(dāng)然，我們?cè)谑褂眠^(guò)程中購(gòu)買的溫濕度監(jiān)控器應(yīng)該長(zhǎng)時(shí)間標(biāo)的，以便更地評(píng)估濕度傳感器的質(zhì)量。

溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)如下：

   1、圖形化操作界面，操作過(guò)程簡(jiǎn)單直觀，用戶只需簡(jiǎn)單的培訓(xùn)即可操作

   2、提供趨勢(shì)曲線、數(shù)據(jù)報(bào)告、超限報(bào)警等功能，可根據(jù)應(yīng)用要求進(jìn)行擴(kuò)展

   3、該系統(tǒng)是專門為環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)計(jì)的、具有現(xiàn)場(chǎng)觸摸屏顯示和超限報(bào)警功能，同時(shí)可與監(jiān)控部門的計(jì)算機(jī)連接，進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)和記錄。

溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)功能：

   1、實(shí)時(shí)采集溫度數(shù)據(jù)，采集間隔可達(dá)毫秒級(jí)，響應(yīng)速度快

   2、產(chǎn)品采用液晶顯示器，功耗低，使用壽命長(zhǎng)

   3、用戶界面友好，操作過(guò)程簡(jiǎn)單直觀，用戶可以通過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn)進(jìn)行操作

   4、以圖形或曲線模式實(shí)時(shí)顯示各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的監(jiān)測(cè)值

   5、簡(jiǎn)單配置：只設(shè)置測(cè)試點(diǎn)與測(cè)試地址及測(cè)試點(diǎn)修正值的對(duì)應(yīng)關(guān)系

   6、同時(shí)在線顯示溫濕度數(shù)據(jù)。

   7、內(nèi)置蜂鳴報(bào)警功能，用戶可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的上下限和報(bào)警值

   8、通過(guò)聲音、燈光、短信和電子郵件發(fā)出超限警報(bào)

   9、它可以全程跟蹤和記錄環(huán)境溫度和濕度的變化

   10、高穩(wěn)定性，24小時(shí)不間斷工作，是替代傳統(tǒng)溫濕度變送器的新產(chǎn)品。

溫濕度記錄儀(96×96mm*多6通道輸入)

溫濕度記錄儀（96×96mm*多6通道輸入）具有全隔離輸入功能，集熱電偶信號(hào)、熱電阻信號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)電壓、標(biāo)準(zhǔn)電流、脈沖信號(hào)于一體。可提供通訊、打印、報(bào)警、饋電等功能。溫濕度記錄儀具有強(qiáng)大的顯示功能，高精度棒圖顯示、實(shí)時(shí)曲線顯示、歷史曲線追憶、中圓圖顯示、歷史圓圖追憶、報(bào)警狀態(tài)顯示，同時(shí)可直接查詢年、月、日、時(shí)、分、秒的數(shù)據(jù)，快捷方便，頁(yè)面刷新速度小于1秒。