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眾所周知,代辦公司是一種給人們提供方便的公司,那么對于醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司來書方便嗎?相信這些是大家都很想要了解的吧,那么下面就讓我們一起來看一下吧。
一些客戶擔心不方便,所以自己直接進行辦理。其實醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司十分的方便,我們需要的是公司的配合,只要是公司配合的好,一切都是會十分的順利。我們做過很多的客戶,中間只要是客戶配合的,在規(guī)定的時間內(nèi)都是可以辦理好。如果是遇到客戶不配合,或者是中間手續(xù)問題這樣會耽誤一定的時間。
客戶的配合其實并不是很多,我們前期會整理好所有的資料,然后客戶進行提供。中間辦理過程中如果是需要具體人到場的話我們一般會提前通知,并且做詳細記錄。但是實際的工作中,一些客戶會出現(xiàn)不配合的現(xiàn)象,例如客戶認為把工作交給我們我們就需要自己去辦理,但是實際的工作中是需要雙方配合的。
【時事通】本著誠信經(jīng)營,客戶至上的原則,為客戶提供咨詢、代辦服務(wù)等,我們是一家專業(yè)的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司,希望可以與大家進行友好的交流合作。
現(xiàn)如今,代辦公司是很多的,尤其是醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司機構(gòu),層出不窮,專為人們辦理業(yè)務(wù)等,那么下面我們來具體看一下醫(yī)療器械的經(jīng)營的備案和辦理許可證的分別。
關(guān)于醫(yī)療器械的經(jīng)營有備案和辦理許可證的分別,但現(xiàn)實操作時很多人往往分不清自己是應(yīng)該備案還是辦理許可證,實際上依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定:經(jīng)營一類醫(yī)療器械既不需要備案也不需要辦理許可證;經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要進行備案;而經(jīng)營三類醫(yī)療器械則需要辦理醫(yī)療器械許可證。由此可知,企業(yè)是備案還是辦理許可證不是自己選擇的,而是需依據(jù)自己所經(jīng)營的醫(yī)療器械種類來決定。相對來說,許可證的辦理要求要比備案更嚴格,需要的時間也更久,因此如果沒有相關(guān)的辦理經(jīng)驗,建議還是交給專業(yè)的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司機構(gòu)來辦理,這樣自己也能更輕松、省心。
【時事通】主要對客戶進行代辦咨詢等業(yè)務(wù),我們是一家專業(yè)的醫(yī)療器械代辦企業(yè),以誠信為主,顧客至上,不斷發(fā)展創(chuàng)新,愿今后可以一同合作。
辦理醫(yī)療器械許可證不僅僅是流程麻煩,耗時長的問題,很多企業(yè)遇到的難題還在于資質(zhì)人員配備不齊。
1)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,質(zhì)量管理人、機構(gòu)負責人應(yīng)當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員。
2)經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,質(zhì)量管理人、機構(gòu)負責人應(yīng)當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)初級以上技術(shù)職稱。
3)經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子)等應(yīng)當具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱。
河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗、產(chǎn)品檢驗等服務(wù)經(jīng)驗的專家團隊,與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長期的合作關(guān)系!
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對醫(yī)療行業(yè)來說是極其重要的了,都只要醫(yī)療器械很難辦理,所以人們比較關(guān)心的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的費用。在費用行情中,醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的費用要比較高,為什么呢?
醫(yī)療器械資質(zhì)在審查的時候會比其他資質(zhì)更加嚴格,不僅需要相關(guān)主管部門進行審核,還需要讓醫(yī)療機構(gòu)進行審查。在這一基礎(chǔ)上,企業(yè)就需要準備兩套申請材料并分別提交給相關(guān)主管部門和醫(yī)療機構(gòu)。審核的人多了就很難保證它會兩邊都通過,增加了審批的難度,在這時候就會需要更多的人力和物力的損耗。
河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗、產(chǎn)品檢驗等服務(wù)經(jīng)驗的專家團隊。