廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.棕櫚酸異辛酯出售服務(wù)熱線

不純物可定義為目標(biāo)成分與外來物的混合物或本身劣質(zhì)的物質(zhì)。往往是終的制備工藝對的成本具有重大影響。產(chǎn)量、物理特性、化學(xué)純度是API生產(chǎn)、制劑、制劑生產(chǎn)中需要重點(diǎn)考慮的地方。作為新藥申請的一部分，申請人必須向FDA提交和制劑的生產(chǎn)和過程控制。如果生產(chǎn)批次不符合純度和雜質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，制造商必須進(jìn)行返工，這不但會消耗和其他資源，還會耽誤其他批次的生產(chǎn)，代價很高。雜質(zhì)的來源和類型可以通過的生產(chǎn)工藝流程圖來進(jìn)行分析

Bis-compoundimpurities雙化合物雜質(zhì)

即使在較小規(guī)模下成功了，但當(dāng)工藝放大時，可能會形成新雜質(zhì)或未知雜質(zhì)。檢查此類雜質(zhì)的分子量，經(jīng)常顯示出該化合物的重量正好是該反應(yīng)步驟中形成的化合物重量的2倍。此類二聚衍生物稱為雙化合物雜質(zhì)。本文的第3節(jié)中將討論在利奈唑胺合成的中間體和終階段中形成的雙化合物雜質(zhì)。

Byproducts副產(chǎn)物

在有機(jī)合成化學(xué)中，很少能得到100%純度的單一的終產(chǎn)物，因?yàn)檗D(zhuǎn)化為副產(chǎn)物，這可通過多種副反應(yīng)形成，如不完整反應(yīng)、過度反應(yīng)、異構(gòu)化、或起始物料、中間體、化學(xué)試劑或催化劑間的無用反應(yīng)。例如，在批量生產(chǎn)對乙酰氨基酚時，可形成副產(chǎn)物二乙酰乙酰氨基酚

和其它他汀類偶有少數(shù)因橫紋肌溶解引起肌紅繼發(fā)急衰竭的病例報告。損害病業(yè)可能是出現(xiàn)橫紋肌溶解的一個危險因素，這類患者需密切監(jiān)測對骨骼肌的影響。

與其它他汀類一樣，阿托伐他汀偶可引起肌病(肌病定義為肌肉疼痛或肌肉無力，同時伴有肌酸磷酸激酶CPK(超過正常值上限10倍以上)。高劑量阿托伐他汀與某些特定如環(huán)孢或CYP3A4強(qiáng)(如克拉，伊曲康唑和HIV蛋白酶)聯(lián)合用藥可增加肌病或橫紋肌溶解癥的風(fēng)險。

    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.棕櫚酸異辛酯出售服務(wù)熱線

通用名稱：阿扎胞苷

英文名稱：Azacitidine

中文別名：5-氮雜胞苷、5-氮雜胞核苷、氮胞苷、氮雜胞苷

英文別名：5-Azacytidine、Ladakamycin

【藥理】

本品為胞核苷類。能直接摻入DNA中，抑制DNA和RNA合成，可殺傷處于S期的細(xì)胞。靜注后血漿半衰期為3.5小時。

【適應(yīng)癥】

異常綜合癥（MDS），急性非淋巴細(xì)胞性。用于 、、 黑色素瘤等有一定。

【用法用量】

靜注或靜滴,一次1-2mg/kg,一日1次。

[制劑]粉 0.05g/支，0.1g/支。

【不良反應(yīng)】

可引起胃腸道反應(yīng),白細(xì)胞減少,引起肝損害。