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廣州晨睿智能裝備有限公司-----布類測試細菌過濾效率儀器
醫(yī)i療口罩細菌過濾效率測試儀又稱 BFE測試儀,是利用被測醫(yī)i療口罩材料上游菌i種與下游菌i種殘留量的比值來測定醫(yī)i療口罩材料細菌過濾效率的儀器。本機能提供一定速度的細菌噴霧劑。操作者可以測量夾在六級安德森級聯(lián)撞擊器與氣溶膠室之間,通過醫(yī)i用口罩材料的菌落形成單位數(shù)量的百分比表,來驗證氣霧劑中存在的菌落形成單位數(shù)量。
面具細菌過濾效率試驗機原理:
整個檢測系統(tǒng)由氣霧室、氣霧箱和輸送裝置、負壓柜、28.3 L/min采樣器等組成,并由控制臺統(tǒng)一控制。該控制臺采用微機控制系統(tǒng),對氣溶膠發(fā)生系統(tǒng)、傳輸系統(tǒng)、負壓柜、采樣系統(tǒng)等的工作進行協(xié)調(diào)控制,并實時顯示工作狀態(tài),整個測量工作自動完成。
細菌濾率的定義和標準:
細菌濾效率試驗:采用金黃色葡萄i球菌氣溶膠測定法和空氣定量取樣法,將菌濾液送入瓊脂平板,在37℃條件下培養(yǎng),計算菌濾液中細菌落形成單位,并將其轉(zhuǎn)化為可能的碰撞顆粒數(shù)。
醫(yī)i療防護用品,如醫(yī)i用外i科口罩,在出廠前通常需要進行滅菌處理,而環(huán)氧i乙i烷(ethylene oxide, EO)是一種常用的廣譜醫(yī)i療器械滅菌劑,一定劑量能保證醫(yī)i療器械達到無菌狀態(tài),但 EO是易i燃易i爆的有毒氣體,長期與人體接觸會導致細胞畸變和癌變[4]。所以用 EO殺菌的醫(yī)i療器械,需要7~14天的解析時間,使得 EO殘留量不超過10μ g/g才能投入臨床使用[5]。輻照滅菌與 EO滅菌相比,具有快速、無殘留、無污染等優(yōu)點,近年來已廣泛應(yīng)用于醫(yī)i療器械的滅菌[6]。作為輻射殺菌的一種,電子束輻照是利用高能電子加i速器產(chǎn)生的高能量電子束,直接或間接地破壞微生物的核酸核糖、酶類等生物大分子結(jié)構(gòu),從而達到殺菌的目的[7]。但是,一些研究表明,常規(guī)的聚丙i烯材料經(jīng)輻照滅菌后老化嚴重,降解速度快,對原有的力學性能有很大的損害,而聚丙i烯是常用的生產(chǎn)口罩熔噴層的原料[8-9]。
BFE(Bacteria Filtration Efficiency)是口罩材料對佩戴者產(chǎn)生的細菌的阻隔作用,在實驗室根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品標準進行的 BFE測試中,通常要求“阻隔作用”(BFE應(yīng)達到95%)。它主要用于醫(yī)i用手術(shù)面罩和一次性醫(yī)i療面罩。細菌過濾效率是口罩檢測中的一個重要指標,在很多檢測標準中都有明確的規(guī)定,以保證口罩產(chǎn)品的防護效果。
廣州晨睿智能裝備有限公司-----細菌過濾效率BFE檢測儀布類測試細菌過濾效率儀器
熔噴濾料細菌過濾效率檢測儀主要性能指標不僅符合《醫(yī)i用外i科熔噴濾料技術(shù)要求》YY0469-2011 中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第 B.1.1.1試驗儀器的要求,而且也符合美國試驗材料學會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進行了創(chuàng)新性改進,采用雙氣路同時對比采樣方法,提高了采樣的準確性,適用于計量檢定部門、科研院所、熔噴濾料生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對熔噴濾料細菌過濾效率的性能測試。
決定口罩的安全的重大因素之一就是細菌過濾效率。
醫(yī)i用外i科口罩一般用于醫(yī)i療門i診、手術(shù)室、實驗室等高要求環(huán)境,安全系數(shù)相對較高,對于細菌、病毒的抵抗能較強,所以這類口罩都需要測試細菌過濾效率!
對于口罩細菌過濾效率,在我國的口罩相關(guān)標準中,只有醫(yī)i藥行業(yè)標準YY 0469《醫(yī)i用外i科口罩》和YY/T 0969《一次性使用醫(yī)i用口罩》作出了規(guī)定,這也是區(qū)別于其他口罩的重要特征。
材料與方法
一般材料
漩渦混合器,BFE系統(tǒng)(上海千實精密機電科技有限公司),胰蛋白酶大豆瓊脂培養(yǎng)基、胰蛋白酶肉湯;金黃色葡萄球i菌(ATCC 6538)購買于中國食品藥品檢定研究院,目前保種于醫(yī)i療器械檢測中心微生物室。
方法
菌懸液制備
取金黃色葡萄i球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物,用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105cfu/mL的菌懸液。
口罩細菌過濾效率【BFE】測試儀產(chǎn)品特點
?PK-0469 口罩細菌過濾效率檢測儀采用負壓試驗系統(tǒng),保證操作人員安全;
?測量系統(tǒng)采用負壓系統(tǒng),內(nèi)置蠕動泵,配備I、II兩路6級Anderson采樣系統(tǒng);
?蠕動泵的流量可依據(jù)具體情況進行設(shè)定;
?采用微生物氣溶膠發(fā)生器菌液霧流量大小可進行調(diào)整設(shè)定,霧化效果好;
?控制系統(tǒng)采用電腦控制,高亮度彩色觸摸屏,USB接口,支持U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存;
?內(nèi)置高亮度照明燈,全球觀察;
?內(nèi)置漏電保護開關(guān),保護操作人員安全;
?前置玻璃門,方便操作人員進行觀察實驗過程;