藥品廠房關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，藥品車間環(huán)境控制的重中之重。GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性和生命性。

藥品潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。

賽達凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨：專業(yè)！誠信！高效！

為了適應(yīng)我國藥品行業(yè)的新形勢、新發(fā)展，以更嚴格、更完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來提高藥品的質(zhì)量，2011 年3月1日起實施 2010 年修訂版 GMP。根據(jù)新版 GMP要求，GMP 認證由過去的靜態(tài)變更為動態(tài)，這意味著對潔凈室的要求越來越高，藥品企業(yè)要從設(shè)計、施工以及后期運行管理等方面進行質(zhì)量控制才能滿足新版 GMP 要求。因為具有不同的等級要求，潔凈室的建造依據(jù)百級、萬級、十萬級等對應(yīng)著不同的建造規(guī)范。施工作為潔凈室形成的重要階段，要求施工人員嚴格按照潔凈室要求進行制作安裝。潔凈空調(diào)系統(tǒng)、凈化彩鋼板系統(tǒng)及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分，保證高質(zhì)量高水平的施工以確保 GMP 認證的順利通過。

潔凈風管的吊裝必須在建筑專業(yè)( 包括地面、墻面、樓板) 油漆、吸聲高架地板等完成后進行，否則風管的潔凈度難以得到保證。風管各管段連接時，應(yīng)邊拆密封薄膜邊連接，盡量保持風管的潔凈度。在實施藥廠凈化車間時，一般從建筑平面布置、食品車間結(jié)構(gòu)、車間地面、通風孔器凈化設(shè)備、照明等幾個方面來考慮。法蘭墊片的搭接處必須采用楔形接口，以免在墊片搭接處發(fā)生泄漏。安裝后開口末端仍要保持封口狀態(tài)。風管保溫應(yīng)在系統(tǒng)管路安裝及漏光、漏風檢測合格后進行，保溫完成后室內(nèi)衛(wèi)生必須徹底打掃干凈。

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥產(chǎn)品。根據(jù)新版GMP要求，GMP認證由過去的靜態(tài)變更為動態(tài)，這意味著對潔凈室的要求越來越高，藥品企業(yè)要從設(shè)計、施工以及后期運行管理等方面進行質(zhì)量控制才能滿足新版GMP要求。iwuchen所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一