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無菌操作室應具有空氣除jun過濾的單向流空氣裝置,操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺,室內溫度控制18—26℃,相對濕度45%—65%。風淋室風機倒轉或許風淋室風速很小時,有必要檢查一下380V三相四線的線路能否接反。緩沖間及操作室內均應設置能達到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置,空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無菌室內的照明燈應嵌裝在天花板內,室內光照應分布均勻,光照度不低于300lx。緩沖間和操作間所設置的紫外線殺菌燈(2—2.5w/m3),gmp 凈化車間,應定期檢查輻射強度,要求在操作面上達40uw/m2。不符合要求的紫外殺菌燈應及時更換。
無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。
需要帶入無菌室使用的儀器,無塵無菌車間,器械,平皿等一切物品,均應包扎嚴密,并應經過適宜的方法滅菌。
無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢,應及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
供試品在檢查前,應保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,無菌車間,用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作過程中,均應做陰性對照,以檢查無菌操作的可靠性。
風量或風速測試:
1 對于單向流潔凈室,采用室截面平均風速和截面乘積的方法確定送風量,取離過濾器0.3m垂直于氣流處的截面作為采樣截面,截面上測點間距不宜大于0.6m,測點數(shù)不應少于5點,所有讀數(shù)的算術平均值作為平均風速。
2 對于非單向流潔凈室,采用風口或風管法確定送風量,可按現(xiàn)行國家標準《通風與空調工程施
C3.2 靜壓差測試:
1 靜壓差的測定應在所有的門關閉時進行。
2 儀器宜采用各種微壓計,儀表靈敏度應小于1.0Pa。
C3.3 已安裝過濾器泄漏測試:
1 儀器應使用采樣量大于1L/min的光學粒子計數(shù)器
環(huán)氧樹脂自流平型地流施工工藝:
1、打磨地面.清掃、吸塵
2、涂刷封閉底涂
3、刮膩子(中涂)
4、打磨、吸塵
5、自流平面
適用場所: 電子廠,電器廠,食品廠,化妝品廠,包裝廠,紡織廠,服裝廠等
臨沂市富潔設備有限公司是一家專業(yè)從事生物、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實驗室、手術室等各類空調凈化工程的設計、安裝、施工、調試等一站式服務。 公司承接全國各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、潔凈手術室、無菌實驗室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設計及安裝。可承建十萬級、萬級、千級、到百級的各類GMP凈化工程。1、人性化的控制面板設計,清晰的指示燈指示,給予清晰風淋流程指示。