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按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求,滿足業(yè)主的需求是項目的目標。在工程開工前和開工初期,項目部的主要管理人員應與建設單位代表建立密切聯(lián)系,將我方對工程各專業(yè)的詳細工作計劃與建設單位代表進行交流,根據(jù)其要求進行調(diào)整,服從整個建設項目的總體計劃。我方將向建設單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設備采購計劃。
進入無塵車間的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓,并佩帶相應的胸徽(準入證)入室;進入無塵車間應穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi);室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,每天工作結(jié)束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處;施工材料堆放整齊;室內(nèi)嚴禁大小便有違犯以上規(guī)定者,應立即取消在無塵車間工作的資格。
為保證無塵車間工程的質(zhì)量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。 無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。
設計中還要注意設備的噪音控制、照明設備、風速控制等方面的要求。在設備就位時,注意成品保護工作,包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設備就位后的保護三個方面。
保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術操作要求較高;工藝設備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設備采用不銹鋼制造;與建設單位溝通及協(xié)調(diào),按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求,滿足業(yè)主的需求是項目的目標。