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GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。想了解更多可來電咨詢哦!
GMP凈化車間噪聲控制設(shè)計(jì)
凈化工程的噪聲等級(jí)應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
首先,在動(dòng)態(tài)測(cè)試,該項(xiàng)目的內(nèi)部凈化的噪音水平應(yīng)不大于70dB A.
潔凈室室內(nèi)的氣流并不都按單一方向流動(dòng)。非單向流潔凈室有幾個(gè)共同的特點(diǎn):終端過濾器(或亞)盡量接近潔凈室,它可以就是送風(fēng)口或直接連送風(fēng)口,也可以接到房間的送風(fēng)靜壓箱上;回風(fēng)口均設(shè)在潔凈室的下部,目的是避免出現(xiàn)“揚(yáng)灰”現(xiàn)象。非單向流潔凈室中都有渦流存在,不適宜用于高潔凈度的潔凈室中,宜用于6~9級(jí)的潔凈室中。潔凈室單向流潔凈室氣流的特征是流線平行,以單一方向流動(dòng),并且在斷截面上風(fēng)速一致,有垂直單向潔凈室,準(zhǔn)垂直單向流,水平單向流潔凈室等。潔凈室要達(dá)到潔凈等級(jí),必須有綜合措施,其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構(gòu)造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護(hù)管理等。其中空氣潔凈措施是實(shí)現(xiàn)潔凈等級(jí)的根本保證??諝庠囼?yàn)時(shí),紊流凈化工程噪聲級(jí)不大于60dBA;層流凈化工程噪聲級(jí)不大于65dBA
GMP凈化車間什么是GMP凈化車間?GMP十萬級(jí)凈化車間,英文全稱Good anufacturing Practice ,即GMP。中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
在空間設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)分考慮產(chǎn)品生產(chǎn)過程和潔凈室凈化工程內(nèi)各種管線、物流運(yùn)輸?shù)暮侠戆才拧?/span>
在確定化妝品GMP潔凈廠房的平面、空間布置后,對(duì)化妝品GMP潔凈室凈化工程設(shè)計(jì)涉及的各個(gè)專業(yè)提出設(shè)計(jì)內(nèi)容、技術(shù)要求及設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的相關(guān)問題。
建設(shè)時(shí)需要注意的有以下幾點(diǎn):
(1)由于技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件限制,或噪聲大于70分貝A對(duì)生產(chǎn)無影響時(shí),噪聲級(jí)可適當(dāng)放寬,但不宜大于75分貝A;
(2)上述噪聲級(jí)是指在室內(nèi)每一個(gè)工作點(diǎn)人耳位置(人離開)的測(cè)量值。對(duì)于變動(dòng)噪聲,則取相同位置處在一個(gè)正常工作日內(nèi)的等效連續(xù)聲壓級(jí)。