3.擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為DNA或cDNA擴(kuò)增。此外，已制備的DNA模板和合成的cDNA（來自樣本制備區(qū)）的加入和主反應(yīng)混合液（來自試劑貯存和制備區(qū)）制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。在巢式PCR測定中，通常在輪擴(kuò)增后必須打開反應(yīng)管，因此巢式擴(kuò)增有較高的污染危險性，第二次加樣必須在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域為負(fù)壓，以避免氣溶膠在本區(qū)漏出，為避免氣溶膠所致的污染，應(yīng)盡量減少在本區(qū)內(nèi)的不必要走動。個別操作如加樣等應(yīng)在超凈工作臺內(nèi)進(jìn)行。4.擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為擴(kuò)增片段的測定。如使用全自動封閉分析儀器檢測，此區(qū)域可不設(shè)。

本區(qū)是的擴(kuò)增產(chǎn)物污染來源，因此對本區(qū)的壓力梯度的要求為：相對于鄰近區(qū)域為負(fù)壓，以避免擴(kuò)增產(chǎn)物從本區(qū)擴(kuò)散至其它區(qū)域。

01建立PCR實驗室質(zhì)量管理體系

根據(jù)實驗室的具體情況編寫質(zhì)量體系文件，《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》，并保證管理體系運行有效。

管理體系的特點是應(yīng)有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、的機(jī)制、能自我發(fā)展的整體。

建立完善的SOP文件，對完成各項質(zhì)量活動的方法作出規(guī)定，每個SOP都應(yīng)對一個或一組相互關(guān)系的活動進(jìn)行描述。

每個SOP文件應(yīng)說明該項質(zhì)量各環(huán)節(jié)的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關(guān)活動的接口關(guān)系。

明確每個環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項因素的要求，即由誰做、做什么、做到什么程序、達(dá)到什么要求，如何控制、形成什么記錄和報告，以及相應(yīng)的審批手續(xù)。

規(guī)定在質(zhì)量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應(yīng)簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴(yán)格遵守。

pcr實驗室對彩鋼板的要求：PCR實驗室凈化中的隔墻采用雙面復(fù)合夾層凈化彩鋼板，帶玻璃窗的隔墻必須隔熱，隔音，防腐，防火，易于清潔和消毒。彩色鋼板的總厚度為50毫米，兩側(cè)鋼板厚度不小于0.6毫米，應(yīng)填充無機(jī)鎂凝膠材料(不得使用聚泡沫塑料或發(fā)泡聚材料)。防火等級為，彩鋼板墻面與地面、彩鋼板墻面的交接處應(yīng)采用半徑不小于30毫米的環(huán)氧樹脂噴涂鋁合金圓弧處理，彩鋼板拼縫應(yīng)密封。密封劑應(yīng)為進(jìn)口密封劑，不得產(chǎn)生揮發(fā)性有毒氣體。彩鋼板表面涂層、電弧環(huán)氧樹脂噴涂材料和平縫密封材料必須具有抗靜電性能，以防止有害顆粒吸附在墻面上。




（3）施工技術(shù)存在的問題。在PCR實驗室凈化施工前，為了確保施工質(zhì)量，首先要對施工材料進(jìn)行試驗，例如在鋼筋混凝土試驗時，應(yīng)做好鋼筋抗壓和抗彎試驗，以保證鋼筋的質(zhì)量。在混凝土工程施工前，要對混凝土材料（如水泥、骨料）進(jìn)行試驗檢測，在混凝土攪拌時，要加強計量控制。對于PCR實驗室凈化施工中存在的不良地基，要按照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行注漿和水灰比試驗。而在實際施工過程中，部分施工企業(yè)未能按照以上要求進(jìn)行施工。