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GMP凈化車(chē)間試運(yùn)行前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作?
讓我們來(lái)看看GMP凈化車(chē)間運(yùn)營(yíng)商在調(diào)試前需要做些什么準(zhǔn)備工作。
3、安裝過(guò)濾器進(jìn)行吹氣
吹氣時(shí)需要安裝有效的過(guò)濾器,但是在安裝有效的過(guò)濾器之前,您需要檢查是否泄漏并滿足安裝要求。吹氣只能在檢查合格后才能進(jìn)行。對(duì)于有效的過(guò)濾器,吹氣時(shí)間通常是相同的。持續(xù)24小時(shí)。
以上就是康德萊凈化給大家講述的GMP凈化車(chē)間相關(guān)內(nèi)容,除上述操作外,GMP凈化車(chē)間還需要在調(diào)試之前調(diào)試各種儀器。例如,您需要校準(zhǔn)風(fēng)速,風(fēng)量和溫度,并且需要準(zhǔn)備相關(guān)工具。
GMP潔凈廠房施工方案(上)
4、照明施工安裝要點(diǎn)(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
(2)燈具安裝應(yīng)易于清潔。
(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車(chē)間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。
(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時(shí)清掃。
六、施工方法6.1裝修工程施工方法6.1.1 組合方式及特性
潔凈車(chē)間的潔凈度,取決于圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體(鋁合金結(jié)構(gòu)體)的形式??茖W(xué)合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車(chē)間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。
GMP潔凈廠房施工方案(上)
g.管道穿行:管道穿過(guò)圍護(hù)結(jié)構(gòu)時(shí),首先需要有良好的固定構(gòu)造,在使用時(shí)不能晃動(dòng)變位,才能保證密封措施的效果。必須將安裝定位與密封處理兩者有機(jī)結(jié)合起來(lái)。因此壁板上所開(kāi)的每個(gè)孔的周邊附加定位骨架,大尺寸風(fēng)管加固應(yīng)防止前后、左右、上下竄動(dòng),在管壁與壁板縫隙內(nèi)墊膠或海綿墊再用密封膠處理。
h、長(zhǎng)度較長(zhǎng)的技術(shù)夾道,在適宜位置開(kāi)設(shè)清掃檢修門(mén),寬×高=500×1200。
6.1.4質(zhì)量要求
g、配電箱〈盤(pán)〉位置正確,部件齊全,箱體開(kāi)孔合適,切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面,零線經(jīng)匯流排(零線端子)連接,無(wú)鉸接現(xiàn)象,PE線 安裝明顯牢固。
h、凈化區(qū)安裝的開(kāi)關(guān)、燈具接線完畢,用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象,面板緊貼墻面。并打密封膠處理。6.5管道工程施工方法6.5.1總說(shuō)明
(1)潔凈廠房的安裝工程,管道的安裝有比較大的工程量,并且管道品種、規(guī)格較多。必須在施工前制定合理的施工技術(shù)方案,在施工中嚴(yán)格按照規(guī)范施工作業(yè)。
(2)管道的安裝作為GMP認(rèn)證檢查的一項(xiàng)主要內(nèi)容,其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。