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未來生產的特殊性,具體來說需要考慮3點,即:甲類生產、控制防
未來生產的特殊性,具體來說需要考慮3點,即:甲類生產、控制防爆、物料進出。1.甲類生產:必須設立專門的生產區(qū),防爆墻、防爆門斗要與其他區(qū)域隔開。2.控制防爆:GMP車間的防爆措施必須滿足《建筑防火設計規(guī)范》(2002版)第3.1.1條中的注釋。具體來說當廠房內有不同性質生產時,要按火災危險性較大的部分來確定分類。如果火災不足以蔓延到其他區(qū)域,要按火災危險性較小的部分來確定分類。3.物料進出:這里以制劑類GMP車間為例,建議使用小包裝溶劑,然后通過“物凈”程序送入生產區(qū)稱配,余料返回庫房,這樣就能的減少由此衍生的種種問題。
在廠房裝修過程中,首先要注意的是合理有效地劃分空間,布局是廠房裝修的首要因素,一般的廠房面積較大,那么在劃分使用功能的時候還要考慮到分布以及通風、消防通道的預留。為便于管理,廠房多明確劃分設備區(qū)與辦公區(qū)的位置,并以地面的色調為準,對區(qū)域進行劃分,同時也要考慮到設備區(qū)與辦公區(qū)的空間流暢性。還應該考慮到通風、采光的需要。如果設備眾多的,應該劃分好區(qū)域,做好標識。劃分區(qū)域的標識應該盡量避免色彩過多,做到明朗、清晰就可以。
潔凈室頂棚,墻面和地板的材料必須是不宜、不易沾顆粒
作為潔凈室頂棚,墻面和地板的材料必須是不宜、不易沾顆粒,以及幾乎不起塵的材料,另外根據房間不同的工作條件,還必須考慮材料的化學性能是否穩(wěn)定。為了保證房間的潔凈度,必須防止外面污染氣流進入室內,要達到這個目的,房間里必須保持正壓。為了獲得所要求的房間壓力,必須補充適當的新鮮空氣。必要時還得安置一些輔助設備:如新風口的空氣指示儀,隔斷上的傳遞窗等。這些設備必須適合房間的要求,并且必須真正了解其功能。