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我國保健食品的備案管理
保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。
生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:
(一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品;
(二)首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。
首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。
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《辦法》規(guī)定的注冊申請人的資質(zhì)要求主要有哪些?
國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進(jìn)口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進(jìn)口保健食品注冊的,應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)
保健食品注冊證書及其附件所載明內(nèi)容變更的,應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊申請人申請變更。
保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品,并提供人群食用情況分析報告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報告等。保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)
《辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些?
國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊人可以作為備案人;進(jìn)口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)
歡迎到廣州雅麓福檢測了解辦理保健食品申報價格、專業(yè)保健食品申報價格、進(jìn)口保健食品申報多少錢、申報保健食品申報多少錢、申請保健食品申報多少錢、注冊保健食品申報多少錢、特殊保健食品申報多少錢、國產(chǎn)保健食品申報多少錢等。保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品,并提供人群食用情況分析報告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報告等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)
一、什么是保健食品
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。所以注冊保健食品,必須具有三種屬性:
(1) 食品屬性;
(2) 功能屬性,具有特定的功能;
(3) 非藥品屬性;
(4) 安全性。
二、什么是保健食品注冊保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)
保健食品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書等進(jìn)行系統(tǒng)評價和審查,并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程;包括對產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請審批。歡迎到廣州雅麓福檢測了解國產(chǎn)保健食品申報多長時間、國產(chǎn)保健食品申報備案、國產(chǎn)保健食品申報公司、國產(chǎn)保健食品申報服務(wù)、進(jìn)口保健食品申報資料、進(jìn)口保健食品申報進(jìn)口、進(jìn)口保健食品申報申報、進(jìn)口保健食品申報申請等。保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)
雅麓福檢測技術(shù)——保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)
如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢?
首先,生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。
作為藥品維生素類產(chǎn)品(藥準(zhǔn)字號),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等。保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)保健食品注冊與備案管理辦法解讀一、《辦法》中保健食品備案的含義是什么。目前,要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而作為食品的維生素類產(chǎn)品(食字號),則可以在食品廠生產(chǎn),標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)
第二,療i效方面的區(qū)別。
作為藥品,一定經(jīng)過大量臨床驗(yàn)證,并通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,有規(guī)定的劑量、規(guī)格,治i療疾病有一定療i效;而作為食品的保健食品,則沒有治i療作用,僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格即可上市。
第三,說明書和廣告宣傳不同。
作為藥品,一定要有經(jīng)過國家藥品監(jiān)i督管理局批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說明書,包括適應(yīng)證、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等,十分嚴(yán)謹(jǐn);而作為食品的保健食品,說明書不會這樣詳細(xì)、嚴(yán)格,這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。
第四,使用方法不同。
保健食品僅口服使用,藥品有注射、涂抹等使用方法。
總之,保健食品不能替代藥品,有病一定及時去正規(guī)醫(yī)院就i診,遵醫(yī)囑規(guī)律服藥。保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)