GMP凈化車間衛(wèi)生管理：

GMP車間要進(jìn)行消毒滅菌，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒?，F(xiàn)介紹輻射滅菌，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌，但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果，另外其消毒效果不高，不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間，這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射，對于室內(nèi)輻照，當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時，一般細(xì)菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm?？射佒膊萜骸⒎N植對大氣含塵農(nóng)度不產(chǎn)生有害影響的樹木，并形成綠化小區(qū)。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強(qiáng)度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進(jìn)入，否則對人的皮膚細(xì)胞也有損壞，有明顯的致癌的作用。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。

檢查凈化車間工作正常所進(jìn)行的各項測試中，其中一項就是對室內(nèi)氣流的檢查。這是整個測試程序的組成部分。為了稀釋或消除室內(nèi)的懸浮污染，從而防止污染在室內(nèi)的積累，室內(nèi)必須有充分的氣流流動。所以對氣流必須進(jìn)行檢測。

gmp藥廠潔凈車間潔凈新技術(shù)：1、目前一項新的“屏蔽技術(shù)”已獲美國FDA及歐洲管理會的認(rèn)證。目前上有200多家實驗室和100多家先進(jìn)的制藥企業(yè)已開始應(yīng)用，該技術(shù)使防護(hù)區(qū)與非防護(hù)區(qū)之間屏蔽，突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)、物流分開逐級緩沖，然后在局部加以層流的模式，同時解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無法解決的兩大核心問題，人與操作環(huán)境的相互影響，物料進(jìn)出對操作環(huán)境的影響。對于兼有微振控制要求的潔凈室廠房的位置選擇，應(yīng)實際測定周圍現(xiàn)有振源的振動影響，并應(yīng)與精密設(shè)備、精密儀器儀表允許環(huán)境振動值進(jìn)行分析比較。2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用屏蔽技術(shù)，在不對原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動的情況下，利用屏蔽技術(shù)的優(yōu)點，可充分滿足GMP要求，同時也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護(hù)成本，使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障，可以預(yù)計隨著該技術(shù)的逐步成熟，將在我國制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。

GMP潔凈室總體設(shè)計布局規(guī)范：12倍。潔凈室廠房與交通干道之間的距離不宜小于50米。潔凈室廠房周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道(可利用交通道路)，如有困難時，可沿廠房的兩個長邊設(shè)置消防車道。潔凈室廠房周圍的道路面層，應(yīng)選用整體性好、發(fā)塵少的材料。潔凈室廠房周圍應(yīng)進(jìn)行綠化?？?、燈具、溫濕度感應(yīng)器、攝像頭布局不合理，影響美觀：解決辦法1、排版圖在各種實物報樣審批之后進(jìn)行，而后附安裝效果圖。可鋪植草坪、種植對大氣含塵農(nóng)度不產(chǎn)生有害影響的樹木，并形成綠化小區(qū)。但不得妨礙消防操作。