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保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。

加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應與產(chǎn)品質量標準、說明書中的要求一致。

1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。外貿保健食品申報流程

2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。

產(chǎn)品穩(wěn)定性重點考察指標，主要包括感官、微生物、崩解時限（溶散時限等）、水分、pH值、酸價、過氧化值、真菌毒i素、列入理化指標中的特征成分等隨儲存條件和貯存時間容易發(fā)生變化的指標、效成分或標志性成分指標。外貿保健食品申報流程

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什么樣的產(chǎn)品可以申報保健食品

具有特定保健功能27種功能之內（后邊第五條具體講哪27種），或著以補充維生素、礦物質為目的的食品。

若不在27功能和營養(yǎng)補充劑之列怎么辦？

根據(jù)2005年四月三十日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊管理辦法（試行），可以申請保健功能不在已公布27種范圍內的新功能，但申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，并向確定的檢驗機構提供功能研發(fā)報告?！吨嗅t(yī)i藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《中醫(yī)i藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《中醫(yī)i藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》、《“十三五”健康老齡化規(guī)劃重點任務分工》則包含中藥類保健食品產(chǎn)業(yè)的具體發(fā)展內容。 產(chǎn)品研發(fā)報告應當包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發(fā)報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發(fā)報告中說明理由并提供相關的資料。但筆者認為申報難度太大。外貿保健食品申報流程

保健食品批準證書的所有權如何確定呢？

保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請，承擔相應的法律責任，并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。外貿保健食品申報流程

雅麓福檢測技術——外貿保健食品申報流程

保健食品主要原料具有功能作用的文獻依據(jù)

保健食品主要原料包括單一原料和復配原料，其相關文獻依據(jù)應支持產(chǎn)品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。

1．應提供法規(guī)、標準、指南、專論、中醫(yī)i藥古籍文獻記述、科研論i文及系統(tǒng)綜述類文獻依據(jù)，客觀地反映相關原料的國內外研究、使用現(xiàn)況，并依據(jù)所提供的文獻綜合論述主要原料具有聲稱功能作用。外貿保健食品申報流程

2．應提供實驗性科研論i文或基于實驗性科研論i文的文獻分析和評價報告，此類文獻中篇名、首作者、發(fā)表刊物、試驗受試物、動物或人群模型、試驗劑量及相當人體劑量、評價指標、試驗結果及結論等信息可以以文獻信息匯總表（見附件）形式列出，并依據(jù)所提供的文獻綜合論述其支持主要原料具有聲稱功能作用的用量，必要時提供可能的膳食攝入量情況。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質，牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質。

3．主要原料為經(jīng)簡單加工的普通食品的，還應重點明確原料的功效成分和含量以及量效關系。提供的原料檢驗報告、產(chǎn)品試驗報告等資料，應明確原料功效成分的具體用量；提供的實驗性科研論i文，能論證功效成分與聲稱功能的量效關系。

（三）保健食品其余原料配伍必要性文獻依據(jù)

應提供其余原料與主要原料配伍使用，支持產(chǎn)品具有聲稱功能的中醫(yī)i藥文獻記述、科研論i文等文獻依據(jù)，并相應論述其余原料配伍必要性。外貿保健食品申報流程

對保健功能名稱展開，解讀功能作用及其保健定位和影響因素，目的是引導消費者正確理解保健功能名稱及其科學內涵。

1、保健功能名稱的文字解釋。必要時，根據(jù)保健功能定位，補充與促進機體健康有關的修飾用語。如“（潤腸）通i便”解釋為“幫助排i便”。

2、結合保健功能的科學認知，延伸解釋功能定位和功能作用機理。如“抗i氧化”解釋為“提供抗i氧化物質，幫助機體維持氧化抗i氧化過程的平衡”。

3、說明與保健功能作用有關的其他影響因素，提示促進健康需要關注這些因素的綜合作用。如“改善視覺疲勞首先應保證恰當?shù)挠醚壅彰?、距離和時間，佩戴合適的眼鏡”。

4、提示消費誤區(qū)。如“不能增加機體對酒精的耐受能力”。