【廣告】
中藥檢測、藥品包裝材料檢測、中藥飲片、制劑、生化藥品、血液制品和診斷藥品等。
理化檢測
微生物檢測
重金屬檢測
各種輔料檢測
西藥成分檢測
性狀檢測
鑒別檢測
生物試驗
方法學(xué)驗證
成分分析
定量定性分析
阻隔性能:氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能
機械性能:拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析
運輸貼件、抽樣貼件、合格標(biāo)志貼件等藥品外觀質(zhì)量檢查制度(1)標(biāo)簽內(nèi)容清晰可辨,批文、批號、生產(chǎn)廠家等齊全。(2)溶液澄明,無異物,無結(jié)晶,顏色正常,瓶身無破損,無疵點;小針無漏氣,大輸液不松蓋。(3)無破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點。糖衣片還應(yīng)無退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。(4)溶液劑:應(yīng)無變色、沉結(jié)、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。(5)散劑、沖劑:應(yīng)無變色、風(fēng)化、結(jié)塊、異臭、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。(6)霜劑、軟膏劑:色澤無變化,無霉變、結(jié)塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。(7)其它藥品要根據(jù)其理化性質(zhì),作相應(yīng)的外觀檢查。(8)外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問時,應(yīng)暫停使用,必要時送藥檢部門檢定,待核實確認(rèn)合格后,方可使用。
藥品標(biāo)準(zhǔn)采用原則除特殊原因外,要按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本執(zhí)行。即按照管理局批準(zhǔn)的管理局藥品注冊批件、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件、修訂件或(修訂)頒布件等所附的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。檢查內(nèi)容1、pH值2、重金屬檢查3、氯化物、硫酸鹽檢查4、鹽5、干燥失重6、熾灼殘渣
1.藥品理化性質(zhì)是什么?
理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。
物理性質(zhì)是指溶解度,熔點,揮發(fā)性,吸濕和分化等;化學(xué)性質(zhì)是指氧化,還原,分解化學(xué)反應(yīng)特征。
溶性水溶性,會影響吸收,分布,代謝,排泄;化學(xué)穩(wěn)定性,影響質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟作用息息相關(guān).
近期,清華大學(xué)一位老師送來一個未知藥樣品,想通過我們分析了解這種的主要成分及有效成分,并給我們提供了該藥品的主要用途,特別強調(diào)該主要是西藥,客戶欲通過第三方實驗室測試來確定其中的主要成分及組成,為自己研制該藥品做出指導(dǎo)??蛻粽J(rèn)可了本實驗室的分析結(jié)果,對結(jié)果非常滿意,到目前為止,已經(jīng)陸續(xù)做了6個藥品的全成分分析。
檢測標(biāo)準(zhǔn)名稱ATP含量測定(酶法)氨基酸含量測定法(水解) 氨基酸含量測定法(游離)氨基酸自動分析儀菠蘿酶效價測定薄層掃描測定法長效胰島素延緩作用測定 蛋白效價測定蛋白含量檢測(半微量凱氏定氮)淀粉酶效價測定定氮法(容量法)多種脂肪酸含量測定FSH生物效價測定分光光度測定法 肝素生物效價測定高分子蛋白測定(液相色譜法) 液相色譜測定法 黃體生成素(LH)效價測定降纖酶效價測定微生物檢定法