凈化車間之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為凈化車間。按照國際慣例,無塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點(diǎn)灰塵,而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。當(dāng)然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對(duì)于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對(duì)于光學(xué)構(gòu)造而言,哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會(huì)產(chǎn)生非常大的影響,所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無塵是必然的要求。
在施工過程中,若施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況,提出修改的合理化建議上報(bào)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人,項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議,設(shè)計(jì)出具體修改變更通知后再組織施工,力求找到優(yōu)價(jià)的合理方案。項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)要求,定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計(jì)代表的協(xié)調(diào)會(huì)議,協(xié)商解決有關(guān)問題。
凈化車間(Clean Room),亦稱為凈化車間或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒有凈化車間,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2 里面,凈化車間被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。凈化車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。潔凈室:溫度、濕度、壓力(壓差)、潔凈度、浮游菌、沉降菌受控的空間。兩者沒有本質(zhì)的區(qū)別,但適用標(biāo)準(zhǔn)、等級(jí)有所差異。