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PCR實驗室內(nèi)工作人員必須參加由國家或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓(xùn)班,并持證上崗。PCR實驗室通過驗收,實驗室至少必須應(yīng)有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實驗室必須建立嚴(yán)格的實驗室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOP)、建立系列質(zhì)量管理文件等,確保實驗室日常運行符合國家的要求,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、確保實驗室衛(wèi)生安全,確保實驗室長期穩(wěn)定運行。
GMP潔凈車間,凈化工程規(guī)劃應(yīng)確保安全出產(chǎn)和滿足環(huán)境保護的要求。云潔凈化工程的稍置和各項設(shè)備的規(guī)劃均有必要契合消防、防火的要求,應(yīng)按國家的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)劃,由于潔凈室凈化工程內(nèi)的平面和空間扣置持殊、走道彎曲等特點,在進(jìn)行各項技能設(shè)備的系統(tǒng)規(guī)劃、設(shè)備裝備和材質(zhì)選樣時,加特別留意按規(guī)定選用契合要求的系統(tǒng)、沒備和材質(zhì)。
在對潔凈室凈化工程車間進(jìn)行潔凈度檢測時,雖然規(guī)則了空氣的小采樣量,但在實際工作中,咱們應(yīng)在確保小采樣量條件條件下,依據(jù)已有的檢測設(shè)備,盡量選用大流量的塵土粒子計數(shù)器。假如取樣空氣用于計算大于或等于0.5um的粒徑濃度,假如這些粒子不受非等動力條件的影響,則計算結(jié)果也不受影響。因此,凈化車間區(qū)域內(nèi)的非等動力取樣僅對大于或等于0.5um粒子才有含義。