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廣州旗興企業(yè)--GMP車間凈化工程,三十萬級凈化車間改造工程,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程,潔凈車間凈化工程
潔凈室施工程序有什么特殊要求?
凈化工程施工,交叉作業(yè)多,這就要求施工程序科學(xué)合理,先后順序不可顛倒或跨越,否則不利于施工質(zhì)量的控制及既有施工產(chǎn)品的保護(hù),更不利于塵埃的控制。施工先后次序,還可以有效解決各工種之間的在時(shí)間上的銜接和空間配合問題,達(dá)到保證質(zhì)量縮短工期的目的。所以,咨詢無塵車間工程,不能簡單提問做個(gè)無塵車間需要多少錢了。因此,在確定施工程序時(shí)應(yīng)考慮下應(yīng)考慮下列要素。
1. 先有塵后無塵。即先安排產(chǎn)生作業(yè)(管道支架安裝、管道焊接、地面打孔等),后安排無塵作業(yè),便于塵埃的控制,否則帶來大量的擦洗工作。
2. 先上后下,時(shí)有交叉。潔凈室的施工遵循先上后下的原則,即首先安裝上部的支吊架、主風(fēng)管、電纜橋架,然后再進(jìn)行潔凈室的間隔裝修,待潔凈室裝修初步完成后再安裝頂部與潔凈室吊頂相連的設(shè)備支管,這樣又省工省時(shí)。
3. 先大管后小管。凈化空調(diào)屬全空氣系統(tǒng),風(fēng)量大,風(fēng)管尺寸大,應(yīng)先安裝主風(fēng)管,后安裝消防水管,自來水管,蒸汽管道,工藝管道。否則,會(huì)增加安裝難度,甚至?xí)?dǎo)致返工。
各行業(yè)無塵凈化車間的溫濕度要求有什么不同?
一:無菌生物制藥
溫度是外界環(huán)境中影響制劑穩(wěn)定的重要因素之一。一般來說,溫度升高,的降解速度增加,而且溫度的變化對制劑穩(wěn)定性影響較大,特別是生物制品,對熱非常敏感。因此,生產(chǎn)車間不僅要嚴(yán)格控制室內(nèi)溫度范圍,還需盡量保證較小的溫度波動(dòng)。?相對濕度也是影響制劑穩(wěn)定的重要因素,對于固體制劑而言,空氣中的水分可在? 其表面形成膜,成為分解反應(yīng)發(fā)生的條件,而降解反應(yīng)的速度與環(huán)境的相對濕度成正比。但是對GMP凈化車間的檢測,A-C級是要求動(dòng)態(tài)檢測,因?yàn)橹扑幮袠I(yè)的無菌特殊性,要保證生產(chǎn)過程中環(huán)境也必須達(dá)到無塵凈化的要求。另外,相對濕度對藥品生產(chǎn)的重要性還表現(xiàn)在高濕度時(shí)生產(chǎn)環(huán)境易長霉菌而造成對的污染,當(dāng)相對濕度達(dá)到60%以上藥品就可長霉,相對濕度80%以上時(shí),無論溫度高低,藥品基本都要長霉。
生產(chǎn)車間溫濕度要求
潔凈區(qū)(無菌環(huán)境):溫度宜在 20-24℃,相對濕度:45-60%RH;
控制區(qū)(無菌環(huán)境):溫度宜在 18-26℃,相對濕度:50-65%RH。
二:食品行業(yè)及
食品/車間對對生產(chǎn)潔凈度要求是比較高的,通常為10萬級及萬級,部分行業(yè)要求千級/百級以上,但同時(shí)車間的濕度越低越容易滋生細(xì)菌,細(xì)菌和其他生物污染(霉菌,病毒,真菌,螨蟲)在相對濕度超過60%的環(huán)境中可以活躍地繁殖。一些菌群在相對濕度超過30%時(shí)就可以增長。在相對濕度處于40%至60%的范圍之間時(shí),可以使細(xì)菌的影響以及呼吸道降至。如果濕度過高,產(chǎn)品會(huì)變質(zhì)。保證是一定的呢,廣州旗興公司具備凈化設(shè)計(jì)和機(jī)電、環(huán)保安裝的資質(zhì),我們的凈化設(shè)計(jì)師均有5-10年的各行各業(yè)凈化工程的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),凈化方案圖都是經(jīng)過我們建造師審核和公司蓋出圖資質(zhì)章的。同時(shí),溫度不宜過高。如果溫度過高,生產(chǎn)者在出汗后會(huì)暴露在產(chǎn)品中,這會(huì)對產(chǎn)品造成污染并降低產(chǎn)品的質(zhì)量/產(chǎn)量。
綜合常見領(lǐng)域,我們可總結(jié)得出溫濕度對凈化車間的影響有如下幾種:
1、細(xì)菌生長; 2、人員的舒適感; 3、出現(xiàn)靜電荷; 4、金屬腐蝕; 5、水汽冷凝; 6、光刻的退化; 7、吸水性。
如何正確設(shè)置傳遞窗及風(fēng)淋室避免“畫蛇添足”?
很多潔凈廠房的用戶,已經(jīng)對潔凈室傳遞窗和風(fēng)淋室有了一定的認(rèn)知,例如向潔凈車間傳遞物體時(shí),必須采用傳遞窗。但有部分用戶對如何正確設(shè)置傳遞窗和風(fēng)淋室,卻是比較模糊的。
首先,風(fēng)淋室和傳遞窗的設(shè)置位置,由物流通道的設(shè)計(jì)規(guī)則來確定。通道和物流通道應(yīng)該分開,不可混用。即使被傳遞的物體很小,也不能由人直接帶進(jìn)潔凈室,而應(yīng)該由物流通道通過傳遞窗進(jìn)入潔凈室。
其次,根據(jù)潔凈室的性質(zhì)(生物潔凈車間和工業(yè)潔凈車間)、被傳遞物體的表面情況、潔凈車間潔凈等級等條件來選擇滿足要求的傳遞窗。對于生物潔凈車間,當(dāng)物品從低潔凈度向別傳遞時(shí),應(yīng)選擇潔凈滅菌式傳遞窗;對于制藥潔凈車間,當(dāng)傳遞的物體較重時(shí)(如生產(chǎn)原輔料),就不能選擇標(biāo)準(zhǔn)傳遞窗,而應(yīng)該用傳遞通道,傳遞通道就是放大了尺寸并落地安裝的傳遞窗。在凈化工程中一般可采用現(xiàn)場制作,根據(jù)傳遞窗的原理進(jìn)行設(shè)計(jì)安裝。高潔凈度的無塵車間每小時(shí)需要的空氣循環(huán)次數(shù)多,自然需要的設(shè)備機(jī)組功率能效能大,凈化設(shè)備機(jī)組及配套管路成本更高,低級別潔凈度的室內(nèi)空氣循環(huán)次數(shù)少,相對較小的設(shè)備就滿足了凈化需求。
第三, 與物流通道上的傳遞窗不同,在通道上,空氣風(fēng)淋室是根據(jù)需要來設(shè)置的,并不是必須設(shè)置。例如在醫(yī)院層流手術(shù)室就不應(yīng)該設(shè)置風(fēng)淋室,否則就是畫蛇添足,直接影響潔凈手術(shù)室的使用。那么如何設(shè)置風(fēng)淋室呢?分為2個(gè)情況,在非單向流潔凈室中,當(dāng)潔凈工作服上或人員身體上的微粒會(huì)影響到操作工藝時(shí),即隨著操作動(dòng)作及室內(nèi)氣流的作用塵埃微粒會(huì)污染操作對象時(shí),就必須在潔凈車間入口處設(shè)置風(fēng)淋室進(jìn)行人員吹噴。在單向流潔凈室中,由于潔凈氣流的“活塞”般的平推作用,控制污染的能力很強(qiáng),一般在其入口不需設(shè)置風(fēng)淋室。凈化方案的設(shè)計(jì)圖圖紙數(shù)量和出圖時(shí)間,與用戶建造的無塵車間的用途規(guī)劃和建筑面積結(jié)構(gòu)都有直接關(guān)系,我們凈化工程師會(huì)兼顧設(shè)計(jì)的圖紙需要符合國標(biāo)規(guī)范,以及車間使用面積的化,運(yùn)行時(shí)的節(jié)能化。有些用戶覺得在潔凈室入口設(shè)置風(fēng)淋顯得,而實(shí)際非必須時(shí)則是畫蛇添足了。
后,當(dāng)潔凈車間需要設(shè)置凈化風(fēng)淋室時(shí),其位置一般設(shè)置在二更(或三更)進(jìn)入潔凈車間的入口,且應(yīng)設(shè)置旁通門供下班時(shí)使用,工作時(shí)間應(yīng)關(guān)閉,人員下班不需要風(fēng)淋了。