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衛(wèi)生管理系統(tǒng)
1、為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。
2、GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行,并且要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行,此外,清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止,開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。
壓縮空氣滅菌設(shè)備通常使用空氣過濾器對(duì)空氣進(jìn)行過濾除了菌;空氣過濾技術(shù)多用于通風(fēng)及空調(diào)進(jìn)氣系統(tǒng)中,凈化大氣中的粉塵顆粒,使進(jìn)入室內(nèi)空氣更為干凈,利用空氣過濾器能捕集亞微米粒子;空氣過濾器的纖維組織常使用金屬網(wǎng)格、無紡織物或特殊紙質(zhì)的濾料,也可根據(jù)不同的凈化要求使用不同的濾材,但其所用濾料孔隙較大;空氣過濾器的入口質(zhì)量濃度一般低于5mg/m3,而其出口質(zhì)量濃度有的可以低到1m3空氣幾個(gè)微粒計(jì)數(shù)。潔凈車間是一個(gè)多功能的綜合體,潔凈車間工程是一個(gè)多學(xué)科、多領(lǐng)域、綜合性的工程。
我們從過濾器說起,在潔凈無塵室中,無論是安裝在凈化空調(diào)機(jī)組未端的大風(fēng)量空氣過濾器還是安裝在有效送風(fēng)口的空氣過濾器,這些必需要有準(zhǔn)確性的運(yùn)行時(shí)間記錄和潔凈度及風(fēng)量作為更換依據(jù),如在常態(tài)的使用情況下,過濾器的使用壽命可以長達(dá)一年以上,如前端保護(hù)做的好過濾器的使用壽命可以長達(dá)二年以上一點(diǎn)問題也沒有,當(dāng)然這也要視空氣過濾器的質(zhì)量好壞而定,或許更長;