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鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用高性價(jià)比的選擇「在線咨詢」

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發(fā)布時(shí)間:2020-08-04 13:57  








我們知道,隨著時(shí)代的發(fā)展,鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用企業(yè)不斷增多,提高了工作效率,那么辦理都需要什么條件呢?對(duì)于經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的面積都有什么要求呢?

1. 經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)護(hù)理用液的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。

2.經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽(tīng)器及護(hù)理用液、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品體外診斷試劑、6846植入材料和6877介入器材除外),倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi),使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。

根據(jù)上述所說(shuō),我們深刻的了解到了辦理鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用的一些條件情況,希望可以對(duì)大家一些小小的幫助,時(shí)事通是一家專業(yè)醫(yī)療代辦的企業(yè),愿為大家提供滿意的服務(wù)。



我們發(fā)現(xiàn),很多代辦企業(yè)不斷興起來(lái),尤其是醫(yī)療方面,是很方便快捷的,那么鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用的材料有哪些?接下來(lái)就看看小編給大家總結(jié)的內(nèi)容吧。

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。

2、企業(yè)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷及個(gè)人簡(jiǎn)歷等。

3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。

4、企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明。

5、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。

根據(jù)上述,我們看到了鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用的準(zhǔn)備的材料情況,希望給小伙伴們一些幫助,時(shí)事通經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,不斷提升個(gè)人實(shí)力,致力于代辦咨詢等。


作為一個(gè)發(fā)展中的企業(yè),如果想要接到更大的工程,必須要辦理鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用,因?yàn)橹挥匈Y質(zhì)才是建筑企業(yè)實(shí)力的證明。那么小編今天為大家分享的是鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用需要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用的一些客戶擔(dān)心不方便,所以自己直接進(jìn)行辦理。其實(shí)醫(yī)療器械十分的方便,我們需要的是公司的配合,只要是公司配合的好,一切都是會(huì)十分的順利。我們做過(guò)很多的客戶,中間只要是客戶配合的,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)都是可以辦理好。如果是遇到客戶不配合,或者是中間手續(xù)問(wèn)題這樣會(huì)耽誤一定的時(shí)間。

【時(shí)事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊(duì),以一站式的綜合服務(wù)助力企業(yè)從研發(fā)后到上市前所有環(huán)節(jié)的法規(guī)及技術(shù)支持,并及時(shí)努力地幫助代理商朋友們盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的上市銷售。




二類鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用的辦理?xiàng)l件都有什么呢,今天小編就詳細(xì)給大家介紹一下,對(duì)這方面感興趣的可以一起來(lái)了解一下。

(一)鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

(二)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房;

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